Tama?o y ±Ê²¹°ù³Ù¾±³¦¾±±è²¹³¦¾±¨®²Ô del Mercado de Cirug¨ªa L¨¢ser de Pr¨®stata en EE. UU.
An¨¢lisis del Mercado de Cirug¨ªa L¨¢ser de Pr¨®stata en EE. UU. por Âé¶¹ÊÓÆµ
El tama?o del Mercado de Cirug¨ªa L¨¢ser de Pr¨®stata en EE. UU. tiene una proyecci¨®n de 0,75 mil millones de USD en 2025, 0,8 mil millones de USD en 2026, y alcanzar 1,17 mil millones de USD en 2031, creciendo a una CAGR del 7,75% de 2026 a 2031.
El mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos est¨¢ creciendo debido al envejecimiento de la poblaci¨®n de pacientes con necesidades m¨¦dicas complejas. Los procedimientos l¨¢ser ofrecen un menor riesgo de sangrado en comparaci¨®n con los m¨¦todos de resecci¨®n tradicionales. Los datos de Medicare indican una prevalencia de HBP/STUI del 29% al 35% entre hombres de 65 a?os o m¨¢s, con 600.000 nuevos casos identificados anualmente.[1]Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales, "Informe Anual de Datos sobre Enfermedades Urol¨®gicas en Am¨¦rica, Hiperplasia Prost¨¢tica Benigna y S¨ªntomas del Tracto Urinario Inferior Asociados," Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., niddk.nih.gov La Asociaci¨®n Urol¨®gica Americana respalda esta tendencia al reconocer la HoLEP y la ThuLEP como opciones quir¨²rgicas independientes del tama?o y al recomendarlas, junto con la vaporizaci¨®n fotoselectiva, para pacientes con mayor riesgo de sangrado.
Los procedimientos l¨¢ser realizados en estos centros son m¨¢s rentables para el sistema de salud en comparaci¨®n con los procedimientos equivalentes en hospitales ambulatorios. Esta ventaja de costos respalda a¨²n m¨¢s la adopci¨®n de la cirug¨ªa l¨¢ser en los Estados Unidos.
Conclusiones Clave del Informe
- Por oferta, las fibras l¨¢ser y los consumibles desechables representaron el 46,21% de los ingresos en 2025, mientras que los morceladores e instrumentos accesorios registraron la CAGR proyectada m¨¢s alta del 8,12% hasta 2031.
- Por tipo de procedimiento, la vaporizaci¨®n fotoselectiva de la pr¨®stata represent¨® el 40,45% de los ingresos en 2025, mientras que la enucleaci¨®n de la pr¨®stata con l¨¢ser de fibra de tulio tiene una proyecci¨®n de expansi¨®n a una CAGR del 7,12% hasta 2031.
- Por tecnolog¨ªa l¨¢ser, el segmento de KTP de 532 nm y l¨¢ser verde represent¨® el 38,30% de los ingresos en 2025, mientras que el l¨¢ser de fibra de tulio tiene una proyecci¨®n de crecimiento a una CAGR del 9,10% hasta 2031.
- Por lugar de atenci¨®n, los departamentos ambulatorios hospitalarios representaron el 54,66% de la participaci¨®n del mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en EE. UU. en 2025, mientras que los centros de cirug¨ªa ambulatoria tienen una proyecci¨®n de crecimiento a una CAGR del 9,05% hasta 2031.
- Por tama?o de pr¨®stata tratada, el segmento de 30 g a 80 g represent¨® el 38,99% del tama?o del mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en EE. UU. en 2025, mientras que el segmento de m¨¢s de 150 g tiene una expectativa de crecimiento a una CAGR del 8,77% hasta 2031.
Nota: Las cifras del tama?o del mercado y los pron¨®sticos de este informe se generan utilizando el marco de estimaci¨®n patentado de Âé¶¹ÊÓÆµ, actualizado con los datos y conocimientos m¨¢s recientes disponibles a partir de enero de 2026.
Tendencias e Informaci¨®n del Mercado de Cirug¨ªa L¨¢ser de Pr¨®stata en EE. UU.
An¨¢lisis del Impacto de los Impulsores*
| IMPULSOR | (~) % DE IMPACTO EN EL PRON?STICO DE CAGR | RELEVANCIA GEOGR?FICA | HORIZONTE TEMPORAL DEL IMPACTO |
|---|---|---|---|
| Carga de HBP en EE. UU. por envejecimiento y creciente complejidad quir¨²rgica | +2.1% | Nacional, con mayor concentraci¨®n de carga quir¨²rgica en los estados del Sureste y Medio Oeste | Largo plazo (¡Ý 4 a?os) |
| Cambio respaldado por gu¨ªas cl¨ªnicas hacia procedimientos l¨¢ser independientes del tama?o | +1.8% | Nacional, concentrado en centros acad¨¦micos y de atenci¨®n terciaria de referencia en el Noreste y la Costa Oeste | Mediano plazo (2-4 a?os) |
| Migraci¨®n ambulatoria y ventajas en el riesgo de sangrado | +1.3% | Nacional, con penetraci¨®n temprana de CCA en Texas, Florida y Arizona | Corto plazo (¡Ü 2 a?os) |
| Presi¨®n de listas de espera para pacientes con HBP dependientes de cat¨¦ter | +0.9% | Nacional, m¨¢s aguda en hospitales comunitarios y entornos rurales con acceso limitado a cirujanos | Mediano plazo (2-4 a?os) |
| Plataformas compactas de f¨¢cil instalaci¨®n ampl¨ªan el alcance del mercado | +0.7% | Nacional, con penetraci¨®n m¨¢s temprana en CCA m¨¢s peque?os y consultorios de urolog¨ªa | Corto plazo (¡Ü 2 a?os) |
| Fuente: Âé¶¹ÊÓÆµ | |||
Carga de HBP en EE. UU. por Envejecimiento y Creciente Complejidad Quir¨²rgica
El envejecimiento de la poblaci¨®n masculina en los Estados Unidos, en particular aquellos con HBP y STUI, est¨¢ impulsando el mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata. La prevalencia de HBP entre hombres de 65 a?os o m¨¢s oscil¨® entre el 29% y el 35% anualmente en las poblaciones de Medicare, con 600.000 nuevos casos identificados cada a?o. Este grupo, con comorbilidades como hipertensi¨®n (81%), enfermedad arterial coronaria (39%) y diabetes (35%), prefiere cada vez m¨¢s procedimientos que ofrezcan mejor hemostasia y una gesti¨®n perioperatoria m¨¢s sencilla.[2]Asociaci¨®n Urol¨®gica Americana, "Gu¨ªa sobre Hiperplasia Prost¨¢tica Benigna (HBP)," Calidad y Gu¨ªas de la AUA, auanet.org A pesar de esto, solo el 2% de las cirug¨ªas de HBP involucraron enucleaci¨®n entre 2014 y 2023, lo que indica un potencial de crecimiento significativo a medida que las derivaciones se trasladan a centros l¨¢ser de alto volumen equipados para casos complejos.
Cambio Respaldado por Gu¨ªas Cl¨ªnicas Hacia Procedimientos L¨¢ser Independientes del Tama?o
El mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos gan¨® impulso cuando la Asociaci¨®n Urol¨®gica Americana recomend¨® la HoLEP y la ThuLEP como soluciones independientes del tama?o para STUI y HBP, junto con la PVP GreenLight para pacientes con mayor riesgo de sangrado. Esta orientaci¨®n elimin¨® la percepci¨®n de que la enucleaci¨®n es solo para gl¨¢ndulas grandes. Los centros acad¨¦micos ya han visto c¨®mo la enucleaci¨®n l¨¢ser aument¨® del 13,7% de las cirug¨ªas de HBP al 27,7% a principios de 2024, con una utilizaci¨®n anual que aument¨® un 52%. Las pr¨¢cticas comunitarias tambi¨¦n se est¨¢n alineando con estas gu¨ªas, garantizando una selecci¨®n de casos basada en evidencia sobre pr¨¢cticas obsoletas.
Migraci¨®n Ambulatoria y Ventajas en el Riesgo de Sangrado
El mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos se est¨¢ beneficiando del cambio hacia la atenci¨®n ambulatoria. La mayor¨ªa de los procedimientos l¨¢ser de pr¨®stata se realizan ahora en entornos ambulatorios, respaldados por el reembolso de Medicare que favorece los CCA sobre los departamentos ambulatorios hospitalarios. Una revisi¨®n de 2025 mostr¨® que el 91% de los pacientes de HoLEP lograron el alta el mismo d¨ªa con menos complicaciones que los casos hospitalizados. Los procedimientos l¨¢ser para pacientes anticoagulados reducen los desaf¨ªos de programaci¨®n y recuperaci¨®n, permitiendo una atenci¨®n simplificada el mismo d¨ªa.[3]James W. Greenberg et al., "Tendencias Contempor¨¢neas de los Procedimientos de Hiperplasia Prost¨¢tica Benigna en el Registro de Calidad de la AUA, ?Estamos Avanzando Hacia Tratamientos M¨¢s M¨ªnimamente Invasivos?," Revistas de la AUA, auajournals.org Esta tendencia est¨¢ impulsando la demanda de fibras desechables y accesorios, ya que los CCA prefieren flujos de trabajo de un solo uso.
Presi¨®n de Listas de Espera para Pacientes con HBP Dependientes de Cat¨¦ter
El mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos enfrenta un retraso de pacientes en espera de atenci¨®n. Un estudio sobre 91 pacientes con HBP en retenci¨®n urinaria a la espera de HoLEP report¨® un tiempo de espera medio de 220 d¨ªas, con complicaciones en el 56% de los casos, incluyendo infecciones del tracto urinario (63%), hematuria (47%) y urosepsis (16%). El costo medio de atenci¨®n por paciente fue de 5.315,95 USD, lo que pone de relieve las cargas cl¨ªnicas y financieras. Los pacientes con un retraso de m¨¢s de seis meses desde la cateterizaci¨®n hasta la cirug¨ªa tuvieron un riesgo de fracaso del tratamiento 2,11 veces mayor en comparaci¨®n con los pacientes sin cat¨¦ter previo. Abordar este retraso requiere m¨¢s cirujanos capacitados y acceso a quir¨®fanos para convertir los casos demorados en procedimientos.
An¨¢lisis del Impacto de las Restricciones*
| RESTRICCI?N | (~) % DE IMPACTO EN EL PRON?STICO DE CAGR | RELEVANCIA GEOGR?FICA | HORIZONTE TEMPORAL DEL IMPACTO |
|---|---|---|---|
| Cuello de Botella en la Formaci¨®n de HoLEP y ThuLEP | -0.6% | Nacional, m¨¢s agudo en entornos de hospitales comunitarios rurales y no acad¨¦micos | Largo plazo (¡Ý 4 a?os) |
| Las Alternativas No L¨¢ser para HBP Desv¨ªan Capital y Volumen de Casos | -0.8% | Nacional, particularmente en entornos de consultorio y CCA que compiten por casos de pr¨®stata de 30-80 g | Mediano plazo (2-4 a?os) |
| La Vaporizaci¨®n sin Tejido Reduce el Rendimiento de Patolog¨ªa Incidental | -0.4% | Nacional, m¨¢s aguda en entornos de hospitales comunitarios rurales y no acad¨¦micos | Largo plazo (¡Ý 4 a?os) |
| Fuente: Âé¶¹ÊÓÆµ | |||
Cuello de Botella en la Formaci¨®n de HoLEP y ThuLEP
El mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos enfrenta un desaf¨ªo significativo en la formaci¨®n de cirujanos. A partir de 2024, solo el 12% de las becas de endourolog¨ªa en el pa¨ªs inclu¨ªan formaci¨®n formal en HoLEP, y el 25% de los cirujanos de HoLEP encuestados informaron no ense?ar la t¨¦cnica. Alcanzar la competencia en HoLEP y ThuLEP generalmente requiere entre 40 y 60 casos supervisados, un obst¨¢culo para los hospitales comunitarios con vol¨²menes de procedimientos limitados. Esto ha creado una brecha donde los centros acad¨¦micos y regionales avanzan en la experiencia en enucleaci¨®n, mientras que las pr¨¢cticas comunitarias se centran en PVP o MIST no l¨¢ser. Sin v¨ªas de formaci¨®n escalables, el crecimiento en el mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos seguir¨¢ siendo desigual entre regiones y tipos de instalaciones.
Las Alternativas No L¨¢ser para HBP Desv¨ªan Capital y Volumen de Casos
El mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos compite con terapias no l¨¢ser para HBP que requieren menor inversi¨®n de capital y configuraciones de consultorio m¨¢s sencillas. Opciones establecidas como UroLift, Rez¨±m y ablaci¨®n por agua tienen s¨®lida evidencia cl¨ªnica y marcos de reembolso, desviando la demanda de las cirug¨ªas l¨¢ser. En junio de 2025, el sistema Rez¨±m de Boston Scientific recibi¨® la autorizaci¨®n de la FDA para tratar pr¨®statas de hasta 150 cm?, incursionando en un segmento tradicionalmente atendido por procedimientos l¨¢ser. PROCEPT BioRobotics tambi¨¦n ha fortalecido la posici¨®n de la ablaci¨®n por agua para pr¨®statas m¨¢s grandes, con estudios que muestran una eficacia comparable a la enucleaci¨®n l¨¢ser y una disfunci¨®n eyaculatoria reducida.
*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.
An¨¢lisis de Segmentos
Por Oferta: La Econom¨ªa de los Consumibles Sustenta el Dominio de los Ingresos Recurrentes
En 2025, las Fibras L¨¢ser y los Consumibles Desechables contribuyeron con el 46,21% de los ingresos, convirti¨¦ndolos en la mayor oferta en el mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos. Esto refleja el modelo de ingresos recurrentes, ya que cada procedimiento de HoLEP o ThuFLEP requiere fibras de un solo uso y art¨ªculos relacionados. Con los vol¨²menes de casos que se espera aumenten de 2026 a 2031, esta categor¨ªa seguir¨¢ siendo una fuente de ingresos confiable, escalando directamente con los recuentos de procedimientos.
Los Sistemas L¨¢ser de Capital tuvieron una participaci¨®n menor pero son fundamentales para impulsar la demanda futura de desechables. Cada nueva plataforma instalada en un CCA o hospital comunitario asegura el uso a largo plazo de accesorios y fibras. Los Morceladores e Instrumentos Accesorios, con un crecimiento del 8,12% de CAGR hasta 2031, est¨¢n impulsados por la creciente adopci¨®n de procedimientos de enucleaci¨®n, donde la morcelaci¨®n es esencial tras la separaci¨®n del adenoma.
Por Tipo de Procedimiento: La Base de Evidencia de la Enucleaci¨®n Desaf¨ªa la Primac¨ªa Procedimental de la PVP
La Vaporizaci¨®n Fotoselectiva de la Pr¨®stata (PVP) represent¨® el 40,45% de los ingresos por tipo de procedimiento en 2025, manteniendo su liderazgo en el mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos. Su dominio se debe a la amplia adopci¨®n, la familiaridad con la plataforma GreenLight y la idoneidad para casos de menor complejidad en entornos ambulatorios. Sin embargo, los procedimientos de enucleaci¨®n est¨¢n ganando terreno de manera constante, remodelando la combinaci¨®n de procedimientos.
La enucleaci¨®n l¨¢ser aument¨® del 13,7% de los procedimientos quir¨²rgicos de HBP en 2018 al 24,4% en 2021-2022 en centros acad¨¦micos. La Enucleaci¨®n de la Pr¨®stata con L¨¢ser de Fibra de Tulio, con un crecimiento del 7,12% de CAGR hasta 2031, est¨¢ respaldada por autorizaciones de la FDA y evidencia cl¨ªnica. Este cambio crea una combinaci¨®n de procedimientos equilibrada, con la PVP manteniendo su amplia base y la enucleaci¨®n expandi¨¦ndose en casos complejos.
Por Tecnolog¨ªa L¨¢ser: El L¨¢ser de Fibra de Tulio Acelera Mientras el L¨¢ser Verde Defiende su Base
El segmento de KTP de 532 nm y L¨¢ser Verde represent¨® el 38,30% de los ingresos por tecnolog¨ªa en 2025, liderando el mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos. Su posici¨®n est¨¢ respaldada por una gran base instalada, historial cl¨ªnico y alineaci¨®n con las indicaciones de riesgo de sangrado. Sin embargo, su rango de procedimientos m¨¢s estrecho en comparaci¨®n con las plataformas de tulio limita su versatilidad.
El l¨¢ser de fibra de tulio, con un crecimiento del 9,10% de CAGR hasta 2031, est¨¢ ganando terreno debido a su flexibilidad procedimental y los sistemas recientemente autorizados por la FDA. Los sistemas Holmio:YAG siguen siendo relevantes debido a la familiaridad de los cirujanos y su papel en los programas con ¨¦nfasis en enucleaci¨®n, creando un panorama competitivo a medida que los proveedores eval¨²an plataformas maduras frente a opciones m¨¢s nuevas.
Por Lugar de Atenci¨®n: El Auge Ambulatorio Redefine la Geograf¨ªa de la Demanda de Capital y Consumibles
Los Departamentos Ambulatorios Hospitalarios representaron el 54,66% de los ingresos por lugar de atenci¨®n en 2025, manteniendo su liderazgo en el mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos. Su dominio se atribuye a los l¨¢seres de alta potencia, el soporte de anestesia y los equipos capacitados, lo que los convierte en el entorno preferido para casos complejos. Sin embargo, est¨¢n surgiendo modelos de atenci¨®n alternativos.
Los Centros de Cirug¨ªa Ambulatoria (CCA), con un crecimiento del 9,05% de CAGR hasta 2031, est¨¢n ganando terreno debido a las plataformas compactas y los protocolos de alta el mismo d¨ªa. Una revisi¨®n sistem¨¢tica en 2025 report¨® un 91% de alta el mismo d¨ªa para los pacientes de HoLEP, impulsando un crecimiento m¨¢s r¨¢pido en entornos ambulatorios en comparaci¨®n con los hospitales. Las fibras desechables se benefician de la preferencia de los CCA por flujos de trabajo simplificados.
Por Tama?o de Pr¨®stata Tratada: El Volumen de Gl¨¢ndulas Muy Grandes Remodela la Combinaci¨®n de Procedimientos
En 2025, la banda de tama?o de pr¨®stata de 30 g a 80 g represent¨® el 38,99% de los ingresos, convirti¨¦ndola en el segmento de tama?o tratado m¨¢s grande en el mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos. Este rango cubre la mayor¨ªa de las derivaciones de HBP y es atendido por m¨²ltiples tecnolog¨ªas, aunque enfrenta competencia de las terapias MIST no l¨¢ser.
Se proyecta que el grupo de m¨¢s de 150 g crecer¨¢ a una CAGR del 8,77% hasta 2031, impulsado por la capacidad de la enucleaci¨®n l¨¢ser para manejar gl¨¢ndulas muy grandes de forma endosc¨®pica. La evidencia respalda la no inferioridad de ThuFLEP frente a HoLEP para la enucleaci¨®n de gl¨¢ndulas grandes, mientras que la ablaci¨®n por agua a?ade presi¨®n competitiva con eficacia comparable y disfunci¨®n eyaculatoria reducida en pr¨®statas grandes.
An¨¢lisis Geogr¨¢fico
En 2025, los Departamentos Ambulatorios Hospitalarios representaron el 54,66% de la participaci¨®n del mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos. Esto refleja una tendencia en la que los grandes sistemas de salud urbanos y suburbanos dominan los vol¨²menes de procedimientos. Los estados del Sureste y Medio Oeste experimentan la mayor demanda quir¨²rgica debido al envejecimiento de la poblaci¨®n masculina y una importante carga de enfermedades cr¨®nicas. Adem¨¢s, los centros acad¨¦micos y de atenci¨®n terciaria de referencia en el Noreste y la Costa Oeste lideran el mercado, impulsados por la adopci¨®n temprana de la formaci¨®n en enucleaci¨®n y pr¨¢cticas avanzadas de gesti¨®n de casos.
Se proyecta que los Centros de Cirug¨ªa Ambulatoria (CCA) crecer¨¢n a una CAGR del 9,05% hasta 2031, fortaleciendo el mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos en los estados del Cintur¨®n Solar como Texas, Florida y Arizona. Estas regiones atraen inversiones debido a sus poblaciones envejecidas, alta demanda de procedimientos y disposici¨®n para adoptar plataformas l¨¢ser compactas. Este cambio traslada las oportunidades de crecimiento de los campus hospitalarios tradicionales a redes ambulatorias rentables, aumentando la importancia de los proveedores capaces de apoyar el despliegue, la formaci¨®n y los consumibles en redes de CCA dispersas.
Los hospitales comunitarios y las ¨¢reas rurales enfrentan importantes desaf¨ªos de formaci¨®n, lo que limita su capacidad para satisfacer la demanda quir¨²rgica. Los pacientes con HBP dependientes de cat¨¦ter en estas regiones experimentan presiones agudas en las listas de espera, lo que lleva a complicaciones por el tratamiento tard¨ªo y tasas de fracaso m¨¢s altas tras una cateterizaci¨®n prolongada. En consecuencia, el crecimiento del mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos est¨¢ influenciado tanto por la capacidad del proveedor como por la demanda del paciente.
Panorama Competitivo
En el mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en EE. UU., Boston Scientific, Olympus y KARL STORZ dominan el nivel de sistemas de capital, aprovechando sus ecosistemas de formaci¨®n establecidos, amplia cobertura de servicio y larga credibilidad cl¨ªnica en urolog¨ªa hospitalaria. Por debajo de este nivel superior, el mercado se vuelve m¨¢s fragmentado. Empresas especializadas como biolitec, OmniGuide, LISA Laser, Quanta System y Dornier MedTech compiten a trav¨¦s de la diferenciaci¨®n tecnol¨®gica en lugar de la escala. El segmento de desechables est¨¢ a¨²n menos concentrado, con m¨²ltiples proveedores de fibras compitiendo por atenci¨®n en funci¨®n de la compatibilidad, el precio y la conveniencia de un solo uso.
Los movimientos recientes de las empresas destacan una tendencia: los proveedores est¨¢n ampliando su enfoque m¨¢s all¨¢ del hardware l¨¢ser. Por ejemplo, en mayo de 2026, Olympus acapar¨® titulares con un acuerdo de 270 millones de USD para adquirir BioProtect, se?alando su ambici¨®n de ampliar su presencia en la atenci¨®n de la pr¨®stata, incursionando tanto en procedimientos oncol¨®gicos como urol¨®gicos.
El lado de la oferta del mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en EE. UU. est¨¢ lleno de actividad. Las plataformas de tulio, antes consideradas de nicho, est¨¢n ganando terreno en el ¨¢mbito comercial. En septiembre de 2025, los Sistemas L¨¢ser de Fibra de Tulio Elyra y Elyra Plus obtuvieron la autorizaci¨®n FDA 510(k) para ablaci¨®n de HBP, enucleaci¨®n l¨¢ser de pr¨®stata y resecci¨®n l¨¢ser, ofreciendo a los proveedores otra opci¨®n para actualizaciones de plataforma. Tras la aprobaci¨®n de la FDA en julio de 2025, biolitec obtuvo r¨¢pidamente el marcado CE en agosto de 2025, reforzando su posici¨®n en ambos mercados y subrayando la naturaleza global de la competencia en tulio. Las principales oportunidades de crecimiento radican en facilitar una adopci¨®n m¨¢s sencilla por parte de los cirujanos, en particular con herramientas que minimicen la variabilidad de la t¨¦cnica durante la enucleaci¨®n y refuercen la formaci¨®n en centros comunitarios.
L¨ªderes de la Industria de Cirug¨ªa L¨¢ser de Pr¨®stata en EE. UU.
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Boston Scientific Corporation
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Cook Medical LLC
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Olympus Corporation
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Teleflex Incorporated
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Richard Wolf GmbH
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Desarrollos Recientes de la Industria
- Marzo de 2026: Olympus Corporation finaliz¨® un acuerdo para adquirir BioProtect Ltd. por 270 millones de USD, con el fin de ampliar la cartera de urolog¨ªa y c¨¢ncer de pr¨®stata de Olympus m¨¢s all¨¢ de los dispositivos l¨¢ser y de endoscopia.
- Marzo de 2026: Boston Scientific recibi¨® la autorizaci¨®n FDA 510(k) para el Sistema de Gesti¨®n de Fluidos Asurys, dise?ado para irrigaci¨®n y distensi¨®n en procedimientos urol¨®gicos endosc¨®picos. El sistema fue lanzado en el mercado de EE. UU. como una herramienta de flujo de trabajo para programas l¨¢ser de alto volumen.
- Septiembre de 2025: El Sistema L¨¢ser de Fibra de Tulio Elyra y el Elyra Plus recibieron la autorizaci¨®n FDA 510(k) para aplicaciones de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata, ampliando el mercado de l¨¢ser de fibra de tulio en EE. UU. en un per¨ªodo de 12 meses.
- Agosto de 2025: biolitec obtuvo el marcado CE para el L¨¢ser de Fibra de Tulio Super Pulsado LEONARDO Duster, complementando su aprobaci¨®n de la FDA en julio de 2025 y permitiendo el despliegue en ambos mercados para enucleaci¨®n de HBP y litotricia l¨¢ser.
Alcance del Informe del Mercado de Cirug¨ªa L¨¢ser de Pr¨®stata en EE. UU.
Seg¨²n el alcance del informe, la cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata es un procedimiento m¨ªnimamente invasivo que utiliza energ¨ªa lum¨ªnica concentrada para extirpar o reducir el exceso de tejido prost¨¢tico que bloquea el flujo de orina. Se utiliza principalmente para tratar la Hiperplasia Prost¨¢tica Benigna (HBP).
El mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en EE. UU. est¨¢ segmentado por oferta, tipo de procedimiento, tecnolog¨ªa l¨¢ser, lugar de atenci¨®n y tama?o de pr¨®stata tratada. Por oferta, el mercado incluye sistemas l¨¢ser de capital, fibras l¨¢ser y consumibles desechables, morceladores e instrumentos accesorios, y servicio, mantenimiento y software. Por tipo de procedimiento, el mercado est¨¢ segmentado en vaporizaci¨®n fotoselectiva de la pr¨®stata, enucleaci¨®n de la pr¨®stata con l¨¢ser de holmio, enucleaci¨®n de la pr¨®stata con l¨¢ser de tulio, enucleaci¨®n de la pr¨®stata con l¨¢ser de fibra de tulio, vaporizaci¨®n y vaporesecci¨®n con l¨¢ser de tulio, y vaporizaci¨®n con l¨¢ser de diodo. Por tecnolog¨ªa l¨¢ser, el mercado est¨¢ categorizado en KTP de 532 nm y l¨¢ser verde, l¨¢ser holmio:YAG, l¨¢ser de fibra de tulio, l¨¢ser tulio:YAG y l¨¢ser de diodo. Por lugar de atenci¨®n, el mercado est¨¢ segmentado en hospitalizaci¨®n hospitalaria, departamento ambulatorio hospitalario, centro de cirug¨ªa ambulatoria y consultorio de urolog¨ªa. Por tama?o de pr¨®stata tratada, el mercado est¨¢ segmentado en menos de 30 g, 30 g a 80 g, m¨¢s de 80 g a 150 g, y m¨¢s de 150 g. El informe ofrece los tama?os de mercado y las previsiones en t¨¦rminos de valor (USD) para los segmentos anteriores.
| Sistemas L¨¢ser de Capital |
| Fibras L¨¢ser y Consumibles Desechables |
| Morceladores e Instrumentos Accesorios |
| Servicio, Mantenimiento y Software |
| Vaporizaci¨®n Fotoselectiva de la Pr¨®stata |
| Enucleaci¨®n de la Pr¨®stata con L¨¢ser de Holmio |
| Enucleaci¨®n de la Pr¨®stata con L¨¢ser de Tulio |
| Enucleaci¨®n de la Pr¨®stata con L¨¢ser de Fibra de Tulio |
| Vaporizaci¨®n y Vaporesecci¨®n con L¨¢ser de Tulio |
| Vaporizaci¨®n con L¨¢ser de Diodo |
| KTP de 532 nm y L¨¢ser Verde |
| L¨¢ser Holmio:YAG |
| L¨¢ser de Fibra de Tulio |
| L¨¢ser Tulio:YAG |
| L¨¢ser de Diodo |
| Hospitalizaci¨®n Hospitalaria |
| Departamento Ambulatorio Hospitalario |
| Centro de Cirug¨ªa Ambulatoria |
| Consultorio de Urolog¨ªa |
| Menos de 30 g |
| 30 g a 80 g |
| M¨¢s de 80 g a 150 g |
| M¨¢s de 150 g |
| Por Oferta | Sistemas L¨¢ser de Capital |
| Fibras L¨¢ser y Consumibles Desechables | |
| Morceladores e Instrumentos Accesorios | |
| Servicio, Mantenimiento y Software | |
| Por Tipo de Procedimiento | Vaporizaci¨®n Fotoselectiva de la Pr¨®stata |
| Enucleaci¨®n de la Pr¨®stata con L¨¢ser de Holmio | |
| Enucleaci¨®n de la Pr¨®stata con L¨¢ser de Tulio | |
| Enucleaci¨®n de la Pr¨®stata con L¨¢ser de Fibra de Tulio | |
| Vaporizaci¨®n y Vaporesecci¨®n con L¨¢ser de Tulio | |
| Vaporizaci¨®n con L¨¢ser de Diodo | |
| Por Tecnolog¨ªa L¨¢ser | KTP de 532 nm y L¨¢ser Verde |
| L¨¢ser Holmio:YAG | |
| L¨¢ser de Fibra de Tulio | |
| L¨¢ser Tulio:YAG | |
| L¨¢ser de Diodo | |
| Por Lugar de Atenci¨®n | Hospitalizaci¨®n Hospitalaria |
| Departamento Ambulatorio Hospitalario | |
| Centro de Cirug¨ªa Ambulatoria | |
| Consultorio de Urolog¨ªa | |
| Por Tama?o de Pr¨®stata Tratada | Menos de 30 g |
| 30 g a 80 g | |
| M¨¢s de 80 g a 150 g | |
| M¨¢s de 150 g |
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
?Cu¨¢l es la perspectiva para 2031 de la cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en los Estados Unidos?
Se proyecta que el mercado de cirug¨ªa l¨¢ser de pr¨®stata en EE. UU. alcance 1,17 mil millones de USD en 2031 desde 0,80 mil millones de USD en 2026, creciendo a una CAGR del 7,75%.
?Qu¨¦ est¨¢ impulsando la demanda de cirug¨ªa l¨¢ser en el tratamiento de HBP?
La demanda est¨¢ siendo respaldada por el envejecimiento de la poblaci¨®n masculina, la alta prevalencia de HBP y STUI en las poblaciones de Medicare, la importante carga de comorbilidades y el respaldo de las gu¨ªas cl¨ªnicas para los procedimientos l¨¢ser en pacientes con riesgo de sangrado.
?Qu¨¦ categor¨ªa de producto genera m¨¢s ingresos?
Las Fibras L¨¢ser y los Consumibles Desechables lideraron con el 46,21% de los ingresos en 2025 porque los programas activos consumen fibras de forma recurrente con cada caso.
?Qu¨¦ tipo de procedimiento est¨¢ creciendo m¨¢s r¨¢pido?
La Enucleaci¨®n de la Pr¨®stata con L¨¢ser de Fibra de Tulio es el tipo de procedimiento de m¨¢s r¨¢pido crecimiento, con una CAGR proyectada del 7,12% hasta 2031.
?Por qu¨¦ los centros de cirug¨ªa ambulatoria son cada vez m¨¢s importantes?
Se proyecta que los CCA crecer¨¢n a una CAGR del 9,05% hasta 2031 porque las v¨ªas de alta el mismo d¨ªa est¨¢n mejorando y las plataformas compactas est¨¢n facilitando el despliegue ambulatorio.
?Cu¨¢l es la principal barrera para una adopci¨®n m¨¢s amplia de la enucleaci¨®n?
La mayor barrera es la capacidad de formaci¨®n, ya que HoLEP y ThuLEP requieren un volumen significativo de casos supervisados y muchos programas en EE. UU. a¨²n no ense?an la t¨¦cnica a escala.
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