Â鶹ÊÓƵ

Tendances et Perspectives du Marché Brésilien des Équipements d'Imagerie Diagnostique

Charge Croissante des Maladies Chroniques et Liées au Mode de Vie

L'Institut National du Cancer du Brésil prévoit plus de 704 000 nouveaux cas de cancer par an entre 2023 et 2025, et une étude de Harvard anticipe une hausse de 68 % de l'incidence d'ici 2040^{[1]Institut National du Cancer, "Estimativa 2023–2025 Incidência de Câncer no Brasil," inca.gov.br}. La loi 12.732/2012 oblige les hôpitaux à commencer le traitement du cancer dans les 60 jours suivant le diagnostic, mais 42,1 % des patients atteints de cancer colorectal ont dépassé ce délai entre 2013 et 2019, exposant les établissements à des pénalités. Les prestataires s'empressent donc d'ajouter des capacités en CT, TEP/CT et IRM pour raccourcir les cycles diagnostiques. Les maladies cardiovasculaires et le diabète stimulent également l'adoption de l'angiographie CT cardiaque et de l'échographie vasculaire. La location d'équipements et les contrats de paiement à l'acte émergent car les budgets publics ne peuvent pas financer des achats directs, créant des opportunités pour les fournisseurs prêts à assumer le risque lié aux actifs.

Accélération du Vieillissement de la Population et de l'Utilisation de l'Imagerie

La population brésilienne de plus de 65 ans passera de 10,8 millions en 2025 à 14,7 millions en 2031, créant une demande disproportionnée en imagerie orthopédique, neurologique et mammaire. La densité en mammographes s'établit à 13 unités par million d'habitants, contre une moyenne OCDE de 24, soulignant un déficit d'offre. L'Atlas des Variations a documenté un écart de 133,9 fois dans les taux de mammographie entre les régions sanitaires, indiquant une mauvaise répartition des capacités. Le prêt Smart Hospital de 320 millions USD de la Nouvelle Banque de Développement cite un déficit de 8 600 lits dans la métropole de São Paulo comme justification. Les fournisseurs axés sur les camions de mammographie mobile et l'échographie au point de soins peuvent atteindre les municipalités situées à plus de 50 km des sites tertiaires, où les installations fixes restent sous-utilisées.

Transformation Numérique en Cours et Cycles de Mise à Niveau des Modalités

Plus de 66 % du parc d'IRM a plus de 6 ans, de sorte que les hôpitaux privilégient les logiciels d'intelligence artificielle qui augmentent le débit sans remplacer l'aimant. Le Vue PACS de Philips intègre désormais les algorithmes Carpl.ai dans des établissements phares tels que l'Hospital Israelita Albert Einstein et DASA, liant les renouvellements de matériel à des abonnements logiciels à long terme. L'IRM 1,5 T ECHELON Smart sans hélium de Fujifilm, présentée à Hospitalar 2025, élimine les coûts récurrents de gaz qui pèsent sur les sites éloignés disposant d'une logistique peu fiable. Le programme AnvisAI de l'ANVISA a recruté 102 spécialistes en 2025 pour accélérer les examens de SaMD dans le cadre de la RDC 657/2022, mais le projet de loi 2.338/2023 à venir instaurera des règles de responsabilité qui favorisent les multinationales disposant de solides équipes de conformité. Globalement, ces facteurs font pencher les budgets d'investissement vers des plateformes prêtes à la mise à niveau qui prennent en charge les flux de travail d'intelligence artificielle dès leur mise en service.

Expansion des Programmes d'Investissement Public-Privé dans la Santé

Rede D'Or a alloué 7,5 milliards BRL (1,5 milliard USD) pour étendre ses activités en ajoutant 5 400 lits et a déjà installé trois unités IRM à aimant scellé dans des établissements nouvellement créés dans le Grand São Paulo. Le réseau a encore renforcé sa position en acquérant 11 centres d'imagerie Richet, créant une plateforme d'approvisionnement unifiée pour les fournisseurs proposant des solutions groupées comprenant matériel, logiciel et maintenance. Une réforme des marchés publics, effective en septembre 2025, permet aux hôpitaux du SUS d'acheter directement des équipements d'investissement, contournant les délais liés aux subventions fédérales. Par ailleurs, la Nouvelle Banque de Développement finance un complexe de 800 lits doté d'intelligence artificielle à l'Hospital das Clínicas dans le cadre de son prêt Smart Hospital, avec des plans d'intégration des données d'imagerie dans la grille de données de santé RNDS du Brésil. Les investisseurs en capital-investissement s'alignent également sur cette tendance, canalisant des fonds vers des chaînes de diagnostic de taille moyenne qui offrent des rendements plus rapides que les hôpitaux traditionnels.

Dépenses d'Investissement Élevées et Coût Total de Possession

Seulement 1,9 % des transferts du Fonds National de Santé ont été affectés au bloc Investissement entre 2019 et 2022, limitant fortement les achats de CT et d'IRM par le SUS^{[2]Frontiers in Public Health, "Fiscal Space for Health Investment in Brazil," frontiersin.org}. L'Amendement Constitutionnel 95 plafonne en outre les dépenses fédérales, transférant le financement aux États qui font face à des recettes fiscales volatiles. Les appels d'offres municipaux, tels que la commande de radiographie numérique de 252 000 BRL de l'Hôpital Anchietense, révèlent à quel point les marchés publics peuvent être fragmentés et sous-financés. Le coût total de possession — incluant les recharges d'hélium, la formation et les contrats de service — dépasse souvent le prix d'achat sur une décennie. Par conséquent, les fournisseurs commercialisant des équipements en tant que service ou des formules de paiement à l'acte, comme la location SPECT facilitée par l'AIEA à Niterói, gagnent du terrain sur les marchés aux budgets d'investissement serrés.

Pénurie de Personnel Qualifié en Radiologie

La densité en radiologues varie de 10 pour 100 000 habitants à São Paulo à moins de 3 pour 100 000 dans le Nord, déprimant l'utilisation même là où les scanners existent. L'Atlas des Variations montre que la thrombolyse est absente dans 270 des 450 régions sanitaires car aucun spécialiste ne peut interpréter les scanners CT d'urgence à temps. Bien que Siemens et Galileu Health aient lancé une infrastructure de téléradiologie pour São Paulo en 2025, seulement deux tiers des Unités de Santé de Base ont signalé une connexion internet fiable lors du dernier audit national. Les budgets de formation publics privilégient les médecins de soins primaires dans le cadre du programme Mais Médicos, laissant les pénuries de spécialistes non résolues. Les fournisseurs proposant des services de lecture à distance et de formation sur site bénéficient donc d'un avantage stratégique lorsqu'ils présentent des modalités avancées à des hôpitaux en sous-effectif.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des Segments

Par Modalité : L'Ascension Rapide de l'IRM dans les Protocoles Oncologiques

En 2025, la radiographie a capté une part de 22,05 % du marché brésilien des équipements d'imagerie diagnostique, confirmant son rôle essentiel dans les services d'urgence. Parallèlement, l'IRM devrait atteindre un CAGR de 7,54 % jusqu'en 2031, représentant la croissance la plus rapide au sein du marché brésilien de l'imagerie diagnostique. La prévalence croissante des cas d'oncologie et l'augmentation des charges de travail en neurologie stimulent l'adoption de systèmes 1,5 T et 3 T dotés d'intelligence artificielle, qui améliorent significativement l'efficacité en réduisant les temps d'examen. Les hôpitaux adoptent de plus en plus les aimants sans hélium, tels que la plateforme ECHELON Smart, en citant des avantages tels que des coûts de cycle de vie réduits et une meilleure résilience de la chaîne d'approvisionnement dans les zones éloignées. Bien que le CT maintienne un large parc installé, plus de 66 % de ses unités ont plus de six ans. Par conséquent, de nombreux établissements mettent en œuvre des logiciels d'optimisation de dose comme SubtleHD™ plutôt que d'investir dans de nouveaux scanners. L'échographie continue de dominer l'obstétrique et les soins ruraux, soutenue par les modèles Mindray alimentés par batterie qui permettent des téléchargements d'images transparents lorsque la connectivité est disponible. Bien que la médecine nucléaire reste un segment de niche, elle est très rentable ; par exemple, le TEP/CT corps entier d'United Imaging à la Bénéficência Portuguesa de São Paulo offre un débit oncologique inégalé par rapport aux systèmes corps partiel.

La montée en puissance de l'IRM remodèle les stratégies d'approvisionnement. Le déploiement d'aimants scellés par Rede D'Or souligne la volonté des chaînes de santé privées d'investir dans des technologies avancées qui minimisent les temps d'arrêt et atténuent les risques d'approvisionnement en hélium. La conformité à la loi 12.732/2012, qui impose la confirmation rapide des tumeurs malignes, pousse les hôpitaux à s'appuyer sur l'IRM multiparamétrique pour une planification précise des biopsies. Les fabricants de radiographie se différencient avec des tableaux de bord de suivi des doses qui répondent à la norme stricte IEC 60601-2-54, une exigence clé dans les appels d'offres municipaux. Les fournisseurs de CT s'associent à des entreprises d'intelligence artificielle pour introduire des mises à niveau qui réduisent l'exposition aux rayonnements jusqu'à 40 % tout en prolongeant la durée de vie des actifs existants, un avantage essentiel pour les hôpitaux du SUS aux budgets contraints. Les fournisseurs de mammographie s'attaquent au faible taux de pénétration du marché en proposant des solutions de dépistage clés en main financées par des partenariats public-privé. En conséquence, le marché évolue vers l'IRM haut champ et le CT amélioré par l'intelligence artificielle, tandis que les systèmes de radiographie mobile et d'échographie à faible coût continuent de soutenir les volumes unitaires dans les établissements de soins primaires.

Par Portabilité : Les Systèmes Mobiles Étendent les Soins au-delà des Mégapoles

Sur le marché brésilien des équipements d'imagerie diagnostique, les pôles d'imagerie hospitaliers ont dominé, contribuant à 81,62 % des revenus en 2025. Cependant, avec l'adoption croissante de la téléradiologie, les unités mobiles et portables devraient croître à un CAGR de 7,86 % jusqu'en 2031. Les municipalités rurales du Nord, contraintes par une infrastructure routière limitée, s'appuient sur des bateaux fluviaux et des équipes aéromédicales équipées d'échographes et d'appareils de radiographie alimentés par batterie. Une étude menée en Amazonie légale a démontré l'efficacité des scanners portables, montrant que l'équipement des hélicoptères de transport médicalisé a étendu la couverture des services d'urgence à 71 % de la population depuis neuf bases opérationnelles. Par conséquent, le segment des plateformes mobiles au sein du marché brésilien de l'imagerie diagnostique devrait connaître la croissance la plus rapide dans les régions Nord et Nord-Est, où les lacunes en matière de personnel et d'infrastructure sont les plus prononcées.

Les hôpitaux urbains se tournent également vers la mobilité pour l'imagerie au chevet du patient, optimisant l'utilisation des suites CT et IRM fixes. L'initiative « Smart Hospital » de la Nouvelle Banque de Développement intègre des chariots d'imagerie compatibles Wi-Fi pour les services éloignés, permettant aux radiologues d'analyser les examens sans déplacer les patients fragiles. Des fournisseurs tels que Fujifilm exploitent des batteries lithium certifiées INMETRO qui fournissent une alimentation pour un poste complet tout en respectant les normes de contrôle des infections en éliminant les câbles d'alimentation. De plus, le traitement de pointe intégré aux sondes, doté d'intelligence artificielle, fournit désormais des interprétations préliminaires, réduisant la charge de travail du nombre limité de spécialistes. Les assureurs privés remboursant les examens portables à des tarifs comparables à ceux des sites fixes, l'adoption des solutions mobiles est davantage encouragée. Par conséquent, la demande de solutions d'imagerie portables s'étend des quais fluviaux éloignés aux unités de soins intensifs tertiaires avancées, créant une nouvelle couche de croissance aux côtés de la domination établie de l'imagerie sur site fixe.

Par Application : Le Leadership de l'Oncologie Reflète la Charge de Morbidité

En 2025, l'oncologie représentait 26,76 % des dépenses totales, maintenant sa position dominante. Cependant, la neurologie devrait connaître la croissance la plus rapide, avec un CAGR de 8,21 % jusqu'en 2031, alors que le Brésil s'attache à combler son déficit en matière de prise en charge des accidents vasculaires cérébraux. L'utilisation de la thrombolyse reste inférieure à 1 % dans 394 régions sanitaires, ce qui incite les autorités fédérales à allouer des fonds pour des unités CT et IRM capables d'exécuter des protocoles d'AVC dans la fenêtre thérapeutique. Le logiciel AiMIFY™ de Bracco, qui a reçu l'autorisation de l'ANVISA en novembre 2025, améliore la sensibilité au contraste des lésions, un développement que les médecins considèrent comme essentiel pour accélérer la cartographie de l'ischémie. La cardiologie s'appuie sur le vaste réseau de 521 établissements de DASA pour standardiser l'angiographie CT cardiaque, tandis que l'orthopédie s'appuie de plus en plus sur l'IRM pour les évaluations du cartilage afin de répondre aux besoins d'une population vieillissante. L'obstétrique se développe également, portée par l'adoption d'appareils d'échographie portables qui réduisent les obstacles aux soins prénataux.

Le leadership de l'oncologie est soutenu par les prévisions d'incidence du cancer de l'INCA et la règle légale des 60 jours de traitement, qui impose une expansion des capacités même dans les centres de santé publics aux budgets contraints. Les mises à niveau TEP/CT sont éligibles aux incitations fiscales PADIS si les fournisseurs intègrent du contenu local, orientant la demande vers les fabricants disposant d'opérations d'assemblage au Brésil. La croissance robuste de la neurologie est alimentée par les efforts du Ministère de la Santé pour réduire les 2,3 millions d'années de vie ajustées sur l'incapacité perdues à cause des AVC en 2025. Les chaînes de diagnostic positionnent stratégiquement les suites de neurologie à proximité des services d'urgence pour capter les orientations urgentes. De plus, la technologie IRM améliorée par l'intelligence artificielle pénètre progressivement le marché du dépistage de la démence, qui présente un potentiel significatif compte tenu des prévisions de 5,1 millions de patients atteints d'Alzheimer au Brésil d'ici 2035. Bien que l'oncologie continue de dominer en termes de revenus, la neurologie s'impose comme le principal moteur de croissance sur le marché brésilien des équipements d'imagerie diagnostique.

Par Utilisateur Final : Les Centres de Diagnostic Accélèrent grâce à l'Intégration Verticale

Sur le marché brésilien des équipements d'imagerie diagnostique, les hôpitaux ont représenté 58,54 % des dépenses en 2025. Cependant, les centres d'imagerie diagnostique devraient croître à un CAGR de 6,54 %, dépassant la croissance des établissements hospitaliers. L'acquisition de Richet par Rede D'Or illustre un mouvement stratégique, les chaînes intégrant de plus en plus les scanners ambulatoires dans les opérations hospitalières pour capter une plus grande part des revenus d'imagerie. DASA, gérant plus de 200 millions d'examens par an — dont 35 % sont des examens d'imagerie — exploite son échelle pour négocier des remises groupées sur les déploiements multi-scanners, réduisant ainsi efficacement les coûts par examen. Les centres de diagnostic, dotés de procédures de conformité simplifiées, adoptent les logiciels d'intelligence artificielle tels que la suite d'algorithmes de radiographie thoracique de Philips à un rythme plus rapide. Pendant ce temps, les cliniques spécialisées, bien que de plus petite taille, s'adressent aux patients urbains aisés qui paient comptant pour des services immédiats tels que les IRM mammaires ou les examens musculo-squelettiques.

Les hôpitaux restent essentiels pour l'imagerie d'urgence et interventionnelle, avec des initiatives telles que le projet Smart Hospital destinées à renforcer le réseau public de São Paulo. Ce projet ajoutera 800 lits et des modalités d'imagerie avancées, intégrant la planification par intelligence artificielle à la couverture de télé-réanimation. La réforme des marchés publics de septembre 2025 a accordé aux entités du SUS une plus grande flexibilité, mais les transferts fédéraux limités aux budgets d'investissement continuent de contraindre les hôpitaux publics, forçant beaucoup d'entre eux à recourir à la location ou au crédit fournisseur pour le financement des scanners. En revanche, les centres de diagnostic s'appuient sur le capital-investissement et les partenariats avec les assureurs pour étendre leurs capacités au-delà des limites des budgets publics. Les cliniques spécialisées prospèrent en offrant des soins personnalisés ; par exemple, les centres du sein combinent mammographie, échographie et services IRM sous un même toit, en utilisant des équipements compacts adaptés à leur espace limité. Bien que les hôpitaux conservent leur position de leaders en termes de revenus, les chaînes ambulatoires sont le moteur de la croissance la plus rapide sur le marché brésilien des équipements d'imagerie diagnostique.

Paysage réglementaire

Le Brésil réglemente les équipements d'imagerie diagnostique en tant que dispositifs médicaux sous l'égide de l'ANVISA, avec une classification des risques et des voies d'accès au marché définies dans la RDC 751/2022 (notification pour les classes à risque plus faible et enregistrement pour les classes à risque plus élevé). Pour les systèmes d'imagerie et les logiciels associés, les fournisseurs doivent également répondre à des exigences spécifiques en matière de conformité SaMD et de sécurité électromédicale, y compris les attentes de certification INMETRO pour les équipements médicaux électriques et l'alignement sur les normes ABNT NBR IEC 60601.

Des exigences sanitaires spécifiques à chaque modalité s'appliquent également, avec des Instructions Normatives de l'ANVISA couvrant l'IRM (IN n° 97/2021) et le CT (IN n° 93/2021), en plus des exigences au niveau des services pour les activités de radiologie. Sur le plan de la politique commerciale, la volatilité des coûts d'importation est devenue un facteur plus visible début 2026 après que le GECEX a publié la Résolution 852/2026, ajustant les tarifs sur un large ensemble d'articles incluant les dispositifs médicaux. Un mécanisme d'allègement temporaire et limité dans le temps, via la Résolution 853/2026, a ensuite été introduit pour certains articles concernés, ce qui accroît l'importance de l'assemblage local, de la remise à neuf et de la planification des exemptions pour les modalités d'imagerie à forte valeur.

Analyse de la chaîne de valeur

La chaîne de valeur commence généralement par des fournisseurs mondiaux de composants et de sous-systèmes (détecteurs, tubes, bobines, générateurs et informatique) qui alimentent la fabrication OEM et l'assemblage final. Au Brésil, les importateurs, distributeurs et organisations de services gèrent ensuite l'installation, les essais de réception et les contrats de maintenance pluriannuels. La structure d'approvisionnement reste hybride, combinant importations et opérations localisées, y compris une présence de fabrication locale (par exemple, Canon Medical Systems à Campinas, São Paulo) et des activités de remise à neuf/reconditionnement pour prolonger la durée de vie des actifs pour les acheteurs sensibles aux prix.

En aval, les distributeurs et partenaires de service exercent une influence disproportionnée, car la disponibilité opérationnelle, la disponibilité des pièces et la documentation de conformité sont essentielles aux décisions des acheteurs, en particulier pour le CT et l'IRM où le coût du cycle de vie est scruté à la loupe. Les prestataires d'imagerie (chaînes hospitalières, réseaux de diagnostic et opérateurs de PPP au service du SUS) se procurent de plus en plus des offres groupées combinant équipement, PACS, connectivité et flux de travail de lecture à distance. Les exigences réglementaires et opérationnelles pour les services de radiologie, telles que la RDC 611/2022, et les attentes en matière de sécurité électrique alignées sur l'INMETRO façonnent les processus de mise en service et les activités d'assurance qualité récurrentes. Les contraintes logistiques vers le Nord et les régions intérieures, ainsi qu'une connectivité inégale pour la téléradiologie, affectent également le mix des modalités, favorisant la demande pour des échographes et des appareils de radiographie mobiles à alimentation par batterie, ainsi que des modèles de déploiement en réseau centralisé.

Opportunités de marché et perspectives d'avenir

La modernisation du secteur public et une planification des acquisitions plus normalisée créent des voies d'approvisionnement plus claires pour les fournisseurs capables de regrouper le matériel d'imagerie avec l'installation, le service tout au long du cycle de vie et l'intégration numérique. En juin 2026, le ministère de la Santé a lancé des directives pour un plan national de modernisation du parc d'équipements médicaux du SUS et de réduction des délais d'attente pour les diagnostics, tandis que la Portaria GM/MS 11.694/2026 a rendu obligatoires les Études Techniques Préliminaires (ETP) pour les acquisitions d'équipements de diagnostic afin de traiter la durabilité, la maintenance et la conformité technique. Cela déplace les opportunités vers les fournisseurs capables de documenter le coût total de possession, de démontrer une capacité de service local et de soutenir l'interopérabilité, y compris le PACS et la connectivité à l'infrastructure de données nationale.

Une deuxième opportunité réside dans un déploiement plus rapide via des PPP et des déploiements pilotés par les réseaux au-delà des grandes capitales, en utilisant les implémentations existantes comme modèles. En mars 2026, Philips a installé un CT 5300 à l'Hospital Estadual do Litoral Norte (Bahia) grâce à un partenariat avec Rede Brasileira de Diagnostico (RBD Imagem), montrant comment les fournisseurs peuvent associer le CT avancé à des modèles de prestation de services dans le cadre du SUS. Dans le même temps, les ajustements tarifaires du début 2026 ont accru la valeur des stratégies de localisation, notamment l'assemblage, la remise à neuf et la planification de substitutions conformes, pour les modalités fortement dépendantes des importations telles que le CT, l'IRM et le PET/CT. Cela soutient les fournisseurs et partenaires de distribution qui cherchent à stabiliser les délais de livraison et les prix tout en gardant les documents de conformité ANVISA et INMETRO prêts pour audit.