Taille et Part du Marché des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord

Analyse du Marché des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord par Âé¶¹ÊÓÆµ
La taille du Marché des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord devrait enregistrer un CAGR de 8,17 % au cours de la période de prévision (2026-2031).
- La pandémie de COVID-19 a considérablement impacté le marché des tests de dépistage du cancer du sein. Les procédures diagnostiques ont été reportées au début de la pandémie, les hôpitaux et les chirurgiens ayant été invités à reporter ou annuler les interventions non urgentes. Par exemple, selon une étude publiée par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) en juin 2022, les taux de mammographie ont été plus affectés pendant la pandémie que le nombre d'opérations du cancer du sein. D'ici 2030, l'étude prévoit 950 décès cumulatifs excédentaires liés au cancer du sein associés à une réduction du dépistage et 1 314 associés à un diagnostic tardif de cas symptomatiques.
- L'étude a également indiqué que les perturbations initiales liées à la pandémie dans la prise en charge du cancer du sein auraient un effet à long terme négligeable sur la mortalité par cancer du sein. Cela a impacté la croissance du marché des tests de dépistage du cancer du sein pendant la pandémie. Cependant, le marché se stabilise progressivement à mesure que les cas de COVID-19 diminuent, entraînant un retour aux niveaux normaux de demande pour les procédures diagnostiques.
- Les principaux facteurs stimulant la croissance du marché comprennent l'incidence croissante du cancer du sein et les avancées technologiques dans le dépistage du cancer du sein. Par exemple, selon la mise à jour de la Société canadienne du cancer de mai 2022, 28 600 femmes canadiennes ont reçu un diagnostic de cancer du sein, représentant 25 % de tous les nouveaux cas de cancer chez les femmes en 2022.
- De plus, selon une mise à jour du Centre pour la prévention des maladies (CDC) de septembre 2022, le risque de cancer du sein augmente avec l'âge. La plupart des cancers du sein sont diagnostiqués après l'âge de 50 ans. Ainsi, avec l'augmentation des cas de cancer du sein due à la croissance de la population gériatrique, la demande de tests de dépistage du cancer du sein augmente, stimulant ainsi la croissance du marché.
- Par ailleurs, les avancées technologiques en imagerie créent de nouvelles opportunités d'amélioration du dépistage et de la détection précoce. Par exemple, selon l'Institut national du cancer (NCI), en janvier 2022, le NCI a financé un essai de dépistage mammographique randomisé à grande échelle, l'essai de dépistage par imagerie mammographique par tomosynthèse (TMIST), pour comparer le nombre de cancers avancés détectés chez des femmes dépistées pendant cinq ans par mammographie 3D avec le nombre observé chez des femmes dépistées par mammographie 2D. Ces initiatives devraient accroître la demande de tests de dépistage du cancer du sein, stimulant ainsi la croissance du marché.
- De plus, les initiatives croissantes des acteurs clés dans le développement de stratégies innovantes devraient également stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en octobre 2022, le Collège américain de radiologie (ACR) a lancé l'essai de dépistage par imagerie mammographique avec rehaussement de contraste (CMIST) en collaboration avec la Fondation pour la recherche sur le cancer du sein (BCRF) et GE Healthcare. L'essai a déterminé si la mammographie avec rehaussement de contraste améliore la détection du cancer du sein et réduit les examens faux positifs chez les femmes aux seins denses. Ces initiatives conduiront à une adoption accrue du dépistage du cancer du sein, stimulant la croissance du marché.
- Par conséquent, les facteurs mentionnés ci-dessus, tels que l'incidence croissante du cancer du sein et les avancées technologiques dans le dépistage du cancer du sein, contribuent collectivement à la croissance du marché étudié au cours de la période de prévision. Cependant, les controverses liées à la mammographie et les effets secondaires des rayonnements lors des tests de dépistage ainsi que les erreurs de dépistage constituent les principaux facteurs freinant la croissance du marché.
Remarque : Les chiffres de la taille du marché et des prévisions de ce rapport sont générés à l’aide du cadre d’estimation propriétaire de Âé¶¹ÊÓÆµ, mis à jour avec les données et analyses les plus récentes disponibles en 2026.
Tendances et Perspectives du Marché des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord
La Mammographie devrait détenir une Part Significative au cours de la Période de Prévision
- La mammographie est le processus utilisant des rayons X à faible énergie pour examiner le sein humain à des fins de diagnostic et de dépistage du cancer du sein. Les mammographies sont les tests les plus largement utilisés pour le dépistage du cancer du sein. Étant donné que la mammographie est la technique de référence utilisée pour le dépistage du cancer du sein, les gouvernements et autres organisations de santé prennent des initiatives pour offrir aux femmes entre 50 et 75 ans l'accès au dépistage par mammographie.
- Par exemple, selon la mise à jour de l'Administration américaine des aliments et des médicaments (US FDA) de janvier 2023, le nombre total d'établissements certifiés pour la mammographie aux ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ, en octobre 2022, était de 8 790. Selon la même source, le nombre total de procédures de mammographie annuelles déclarées de janvier 2022 à 2023 était de 39,5 millions, et de janvier 2021 à 2022, il était de 38,9 millions.
- Diverses stratégies adoptées par les principaux acteurs du marché, telles que le lancement de produits, les approbations, les partenariats et les fusions, soutiennent la croissance du segment au cours de la période de prévision. Par exemple, en octobre 2022, le Collège américain de radiologie (ACR) a lancé l'essai de dépistage par imagerie mammographique avec rehaussement de contraste (CMIST) en collaboration avec la Fondation pour la recherche sur le cancer du sein (BCRF) et GE Healthcare. L'essai a déterminé si la mammographie avec rehaussement de contraste améliore la détection du cancer du sein et réduit les examens faux positifs chez les femmes aux seins denses. Ces stratégies devraient stimuler la croissance du marché. Ainsi, tous les facteurs ci-dessus devraient soutenir la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Les ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ devraient détenir une Part Significative du Marché au cours de la Période de Prévision
- Les ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ détiennent une part de marché significative attribuée à l'augmentation des taux d'incidence du cancer du sein et à la sensibilisation croissante de la population à la détection précoce du cancer. Par exemple, selon les mises à jour 2023 de la Société américaine du cancer, le cancer du sein aux ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ représente environ 30 % (soit 1 sur 3) de tous les nouveaux cancers féminins chaque année. Environ 297 790 nouveaux cas de cancer du sein invasif et 55 720 nouveaux cas de carcinome canalaire in situ (DCIS) seront diagnostiqués aux ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ en 2023.
- De plus, selon une actualité publiée en mai 2022, dans le cadre d'un objectif visant à atteindre « zéro décès par cancer du sein » d'ici 2030, la Fondation nationale américaine contre le cancer du sein (NBCF) a financé plus de 12,4 millions USD pour 20 initiatives de recherche. Ces objectifs visant à réduire le cancer du sein devraient stimuler la croissance du marché étudié au cours de la période de prévision dans cette région. Ainsi, l'augmentation des dépenses de santé devrait accroître la demande de thérapeutiques et de diagnostics du cancer de la vessie, propulsant la croissance du marché.
- De plus, diverses stratégies adoptées par les principaux acteurs du marché soutiennent la croissance du marché aux ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ au cours de la période de prévision. Par exemple, en janvier 2022, UE LifeSciences a conclu un accord de distribution définitif avec Siemens Healthineers, ajoutant son dispositif phare iBreastExam au portefeuille de produits de soins du sein à 360 degrés de Siemens pour le marché américain.
- Les deux organisations s'unissent pour améliorer les résultats pour une maladie qui touche 1 femme sur 8 (aux ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ) au cours de leur vie, une condition qui affecte de manière disproportionnée les femmes noires et hispaniques et devrait coûter la vie à 43 600 femmes cette année. Ainsi, tous les facteurs ci-dessus devraient stimuler la croissance du marché aux ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ au cours de la période de prévision.

Paysage Concurrentiel
Le marché des tests de dépistage du cancer du sein en Amérique du Nord est de nature fragmentée en raison de la présence de plusieurs entreprises opérant à l'échelle régionale. Le paysage concurrentiel comprend une analyse des entreprises, notamment Agendia BV, Fujifilm Holdings Corporation, Hologic Inc., Metabolomic Technologies Inc., Myriad Genetics, QIAGEN NV, Quest Diagnostics Incorporated et Siemens Healthineers, entre autres.
Leaders du Secteur des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord
Allengers Medical Systems Limited
Myriad Genetics
Siemens Healthineers
Hologic Inc.
GENERAL ELECTRIC COMPANY
- *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier

Opportunités de marché et perspectives d'avenir
La règle finale de la loi américaine sur les normes de qualité en mammographie (Mammography Quality Standards Act, MQSA) de la FDA, en vigueur depuis septembre 2024, standardise les exigences de qualité et impose la communication d'informations sur la densité mammaire aux patientes et aux prestataires. Cet ancrage réglementaire renforce les besoins de mise à niveau et soutient les améliorations des flux de travail afin de garantir un signalement et une communication cohérents de la densité mammaire dans les sites de mammographie certifiés.
Des opportunités portées par la technologie émergent dans l'automatisation, l'intelligence artificielle et l'imagerie au point de soins. Les éléments cités pour 2026 incluent le lancement commercial en janvier 2026 de la plateforme portable d'échographie mammaire automatisée ATUSA d'iSono Health, autorisée par la FDA ; l'autorisation FDA d'avril 2026 pour la mise à jour de l'algorithme d'IA de mammographie 3D de nouvelle génération de Lunuts ; la mise à jour des directives NCCN d'avril 2026 qui inclut un outil de risque basé sur la mammographie par IA avec un seuil de risque à cinq ans (>=1,7 %) pour identifier un risque futur de cancer du sein non détecté par les méthodes traditionnelles ; l'achèvement du recrutement de la première étude humaine de mammographie 4D de Calidar (avril 2026) ; et des données évaluées par des pairs de mars 2026 sur le dépistage mammographique partiellement autonome assisté par IA. Ensemble, ces développements indiquent un espace de commercialisation dans le triage intégré, la stratification du risque et les parcours de dépistage axés sur le débit, couvrant les systèmes d'imagerie, les logiciels d'IA et les tests génomiques et sanguins complémentaires proposés par les prestataires et les laboratoires de diagnostic.
Développements récents du secteur
- Juin 2026 : Siemens Healthineers a obtenu l'autorisation de la FDA américaine pour les capacités de mammographie avec produit de contraste (CEM) et de biopsie CEM pour le système Mammomat B.brilliant. Cette autorisation élargit l'utilisation au-delà du dépistage standard vers les bilans à base de contraste et l'intervention guidée par imagerie, ce qui peut élargir les flux de travail activés par la CEM au sein des services de mammographie.
- Avril 2026 : la mise à jour de l'algorithme d'IA de mammographie 3D de nouvelle génération de Lunuts a reçu l'autorisation de la FDA. Cette mise à jour améliore l'intégration avec les plateformes d'imagerie et renforce les flux de triage et de détection dans les programmes de dépistage.
- Janvier 2026 : la plateforme portable d'échographie mammaire automatisée ATUSA d'iSono Health, autorisée par la FDA, a été lancée commercialement. La plateforme ajoute une modalité complémentaire portable pour les parcours liés aux seins denses et peut soutenir le triage en complément de la mammographie.
Cadre de la méthodologie de recherche et portée du rapport
Définition et couverture du marché
Ce marché couvre les revenus générés par les tests de dépistage du cancer du sein utilisés pour identifier un cancer du sein potentiel dans les populations asymptomatiques ou éligibles au dépistage en Amérique du Nord. Il comprend les kits de test et les procédures de dépistage réalisés en milieu clinique, où l'achat et la réalisation sont enregistrés dans les flux de dépistage.
Exclusions du périmètre : le traitement, la thérapeutique et les bilans diagnostiques plus larges du cancer du sein débutant après un résultat de dépistage suspect sont exclus.
Aperçu de la segmentation
- Par Test
- Tests Génomiques
- Test d'Imagerie
- Mammographie
- ɳ¦³ó´Ç²µ°ù²¹±è³ó¾±±ð
- IRM
- Tomographie
- Autres Tests d'Imagerie
- ³Òé´Ç²µ°ù²¹±è³ó¾±±ð
- ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ
- Canada
- Mexique
Sources de données, dimensionnement du marché et validation
Recherche documentaire
La recherche documentaire commence par la cartographie du parcours de dépistage du cancer du sein adressable et des lieux typiques où les dépenses sont enregistrées, puis par l'alignement de ces éléments avec la couverture au niveau de l'Amérique du Nord. Des sources publiques sont utilisées pour ancrer le bassin de demande et l'activité de dépistage, notamment les recommandations et synthèses d'utilisation du CDC en matière de dépistage, les documents du National Cancer Institute et les statistiques de cancer SEER, les bases de données publiques de la FDA relatives aux dispositifs et aux tests, ainsi que les références de remboursement et de codage du CMS lorsque applicable.
Pour réduire les approximations, nous consultons également des directives cliniques et des revues à comité de lecture accessibles gratuitement qui traitent des intervalles de dépistage, du mix de modalités et des évolutions d'adoption (par exemple, le passage à la mammographie 3D dans certains contextes). Du côté de l'offre, nous examinons les documents déposés par les entreprises, les présentations aux investisseurs et la presse crédible pour comprendre l'orientation des portefeuilles et l'exposition géographique. Pour des vérifications croisées ciblées, nous utilisons des abonnements payants pour les données financières des entreprises et les bases de données de brevets, et nous pouvons également nous référer à une base de données d'expéditions import-export lorsque les flux d'équipements aident à expliquer la disponibilité des modalités. Les sources listées ici sont illustratives, et de nombreux autres documents et références publics ont été examinés pour collecter des données, valider des hypothèses et clarifier les questions en suspens.
Entretiens et enquêtes primaires
Le travail primaire est utilisé pour tester la vision documentaire de ce qui est réellement commandé, remboursé et réalisé, puis pour confirmer les répartitions pratiques par catégorie de test et cadre de soins. Les entretiens couvrent les prestataires de tests, les administrateurs d'imagerie, les parties prenantes de laboratoires, les cliniciens et les participants à la distribution aux ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ, au Canada et au Mexique, afin que le modèle reflète la cadence réelle de dépistage et le comportement de tarification observé sur ces marchés.
Répartition des répondants au travail de terrain de la recherche primaire
| Type d'entreprise | Fonction du répondant | ¸éé²µ¾±´Ç²Ô |
|---|---|---|
| Premier rang : 29 % | Directeurs généraux : 18 % | |
| Rang intermédiaire : 53 % | Responsables fonctionnels/d'unité : 32 % | |
| Petits acteurs : 18 % | Managers : 50 % |
Dimensionnement et prévision du marché
Le dimensionnement du marché est construit selon une approche descendante où la population éligible au dépistage, le taux de dépistage et le mix de modalités sont combinés pour reconstituer les volumes annuels de tests, puis convertis en valeur à l'aide de points de prix remboursés typiques et de fourchettes de prix observées. Lorsque les données varient selon le pays, les ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ, le Canada et le Mexique sont dimensionnés séparément puis agrégés au total de l'Amérique du Nord en fin de processus.
Pour garder des totaux réalistes, nous corroborons les résultats avec des approximations ascendantes sélectives, incluant des échantillons de prix par modalité, des vérifications de canaux sur les volumes de tests, et des agrégations directionnelles au niveau des fournisseurs qui aident à corriger les surestimations. Les principales données du modèle incluent la participation au dépistage par tranche d'âge, les hypothèses de fréquence selon les directives et la pratique réelle, la part du dépistage par imagerie par rapport au dépistage génomique, le mouvement vers la tomosynthèse et d'autres tests d'imagerie, ainsi que les signaux politiques ou de remboursement qui modifient l'utilisation. Pour les prévisions, une analyse de scénarios est utilisée afin que la croissance du scénario de base reflète le consensus des experts sur l'expansion des capacités, les programmes de sensibilisation et l'adoption technologique, avec des scénarios haut et bas utilisés pour comprendre la sensibilité. Lorsque les signaux ascendants sont incomplets, les lacunes sont traitées en appliquant des fourchettes prudentes, puis en revérifiant l'activité de dépistage par habitant implicite pour chaque pays.
Validation des données et cycle de mise à jour
La validation est effectuée par le biais de multiples vérifications afin que les totaux correspondent à des signaux indépendants, et tout écart inhabituel est contesté avant la finalisation des chiffres. Nous comparons les volumes de dépistage implicites et la valeur par test à des références publiques d'utilisation, à des repères de remboursement et aux fourchettes issues des entretiens, puis nous documentons et résolvons les écarts par un suivi.
Avant validation finale, le modèle et les hypothèses font l'objet d'un examen étape par étape par un analyste, où les formules, la cohérence des unités et le calendrier des devises sont revérifiés. Les rapports sont actualisés annuellement, et des mises à jour intermédiaires sont déclenchées en cas d'événement significatif, comme un changement de directive, une évolution du remboursement ou une action réglementaire majeure affectant le dépistage. Juste avant la livraison, l'ensemble des données est réexaminé afin que la dernière vue actualisée soit reflétée dans le résultat final.
Taille du marché des tests de dépistage du cancer du sein en Amérique du Nord selon Âé¶¹ÊÓÆµ par rapport à d'autres estimations publiées
Les tailles de marché publiées pour les tests de dépistage du cancer du sein en Amérique du Nord peuvent sembler différentes même lorsque le sujet est décrit de manière similaire, car les services comptabilisés et la logique de tarification année par année ne sont pas toujours alignés. Les différences proviennent également de la manière dont chaque éditeur traite les tests diagnostiques de suivi, de la conversion des prix locaux en USD, et de la fraîcheur des hypothèses.
Certaines estimations externes sont plus larges et incluent des catégories de diagnostic du cancer du sein comme la biopsie et les tests sanguins dans le même bassin de revenus. Chez Âé¶¹ÊÓÆµ, le chiffre est limité aux seuls tests de dépistage (dépistage génomique et par imagerie), et il est construit en reliant l'activité de dépistage et le mix de modalités à des points de prix réalistes validés par des entretiens et des vérifications croisées.
Comparaison de référence
| Source | Taille du marché | Lacunes dans la méthodologie de recherche |
|---|---|---|
| Âé¶¹ÊÓÆµ | 1,10 milliard USD (2024) | |
| Éditeur sectoriel A | 2,18 milliards USD (2024) | Utilise un périmètre de diagnostic du cancer du sein plus large, qui inclut généralement la biopsie et d'autres procédures diagnostiques post-dépistage, ce qui rend le bassin de revenus plus important que le dépistage seul. |
| Cabinet de conseil régional B | 0,90 milliard USD (2024) | S'appuie sur une tarification prudente et une adoption du dépistage supposée plus étroite, ce qui peut sous-estimer les évolutions du mix de modalités et la valeur par test tirée du remboursement dans les zones à forte couverture. |
Le tableau montre que la plupart des écarts s'expliquent par ce qui est comptabilisé comme dépistage par rapport aux diagnostics en aval, suivi par la manière dont l'adoption du dépistage et le prix par test sont traités dans l'année de référence. En liant la construction de la valeur à une activité de dépistage observable et à des fourchettes de prix vérifiées, nous pouvons maintenir une estimation transparente et reproductible, même lorsque les périmètres externes ne sont pas alignés.
Questions Clés Répondues dans le Rapport
Quelle est la taille actuelle du Marché des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord ?
Le Marché des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord devrait enregistrer un CAGR de 8,17 % au cours de la période de prévision (2026-2031)
Qui sont les acteurs clés du Marché des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord ?
Allengers Medical Systems Limited, Myriad Genetics, Siemens Healthineers, Hologic Inc. et GENERAL ELECTRIC COMPANY sont les principales entreprises opérant sur le Marché des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord.
Quelles années ce Marché des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord couvre-t-il ?
Le rapport couvre la taille historique du Marché des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord pour les années : 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 et 2024. Le rapport prévoit également la taille du Marché des Tests de Dépistage du Cancer du Sein en Amérique du Nord pour les années : 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 et 2031.
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