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Markttrends und Einblicke

Zunehmende Einführung von Immuntherapie und zielgerichteter Therapie ver?ndert den therapeutischen Mix

Der Wandel von der Dacarbazin-basierten Chemotherapie hin zu Immun-Checkpoint-Therapien ver?ndert die Behandlungsnachfrage im Markt für Melanom-Diagnostik und -Therapeutika in Südamerika. Ein brasilianisches privates Onkologienetzwerk berichtete von einem medianen Gesamtüberleben von 34 Monaten bei 723 Patienten mit metastasiertem Melanom, die eine Erstlinien-Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie erhielten.^{[1]Internationale Agentur für Krebsforschung, "Südamerika-Faktenblatt", Globales Krebsobservatorium, gco.iarc.who.int}Kombinationstherapien haben die Nachfrage nach biomarkergesteuerter Behandlungsauswahl erh?ht, einschlie?lich BRAF-, NRAS-, PD-L1- und Tumor-Mutationslast-Tests. Zielgerichtete BRAF- und MEK-Inhibitor-Kombinationen bleiben wichtig für BRAF-mutierte Erkrankungen und unterstützen die Nachfrage nach oralen Behandlungsoptionen. Integrierte Pathologie, molekulare Tests und Arzneimittelzugang st?rken die Versorgungsqualit?t und den Marktzugang.

Aufnahme von Anti-PD-1 in den ?ffentlichen Sektor erweitert den Zugang bei strukturellen Einschr?nkungen

Brasilien nahm Nivolumab und Pembrolizumab für fortgeschrittenes Melanom im August 2024 in das Einheitliche Gesundheitssystem (SUS) auf und schuf damit einen formalen ?ffentlichen Zugangsweg. Allerdings enthielten nur 15,8 % der Melanom-Behandlungsgenehmigungen diese Arzneimittel w?hrend der ersten vier Jahre nach der Aufnahme. Im M?rz 2026 schlossen Brasiliens Gesundheitsministerium, MSD und Instituto Butantan eine Partnerschaft für produktive Entwicklung für einen 10-j?hrigen inl?ndischen Pembrolizumab-Technologietransfer. Kolumbien deckt auch BRAF-PCR-Tests über sein nationales Gesundheitssystem ab, wobei jeder Test mit 300 USD bewertet wird. Beschaffungsbudgets und Pharmakovigilanz-Anforderungen beeinflussen weiterhin das Tempo der Therapieeinführung.

Steigende Melanom-Inzidenz und ?berweisungskapazit?t erzeugen ungleiche Nachfrage

Die Melanom-Inzidenz variiert erheblich in Südamerika, was zu einer ungleichen regionalen Nachfrage führt. Die altersstandardisierte Inzidenz reichte von 1,9 pro 100.000 in Kolumbien bis 22,4 pro 100.000 in Blumenau, Brasilien. Brasilien und Argentinien berichteten von erheblichen Anteilen an oberfl?chlich spreitendem und nodul?rem Melanom, w?hrend akral-lentigin?ses Melanom in Kolumbien 10 % bis 18 % der F?lle ausmachte. Die zitierte Studie führte 40 % der kolumbianischen F?lle von akral-lentigin?sem Melanom auf berufliche Ultraviolett-Exposition zurück. Die gemeldeten F?lle in Brasilien stiegen um 32 %, von 1.547 im Jahr 2013 auf 2.047 im Jahr 2023, w?hrend st?rkere ?berweisungsnetzwerke in S?o Paulo, Rio de Janeiro und Curitiba eine schnellere Diagnose und Behandlungseinleitung unterstützen.^{[2]Rodrigo Kraft Rovere et al., "Inzidenz von kutanem Melanom in Südamerika – Eine Mehrl?nderanalyse für Brasilien, Uruguay, Kolumbien, Argentinien und Chile", Brasilianisches Journal für Onkologie, thieme-connect.de}

Fortschritte in der molekularen und digitalen Pathologie st?rken die diagnostische Grundlage

Molekulare Tests und digitale Pathologie gewinnen zunehmend an Bedeutung für die Melanomdiagnose und Behandlungsplanung. Die Leitlinien der Brasilianischen Gesellschaft für Pathologie aus dem Jahr 2025 identifizierten die Exzisionsbiopsie als bevorzugtes Verfahren bei Verdacht auf Melanom und beschrieben BRAF-Testmethoden, einschlie?lich RT-PCR, NGS und VE-1-Immunhistochemie. Die Leitlinien unterstützten auch eine standardisierte Sentinel-Lymphknoten-Berichterstattung und konsistente Pathologieaufzeichnungen. Im Mai 2026 kündigten PathAI und A.C.Camargo Cancer Center eine Zusammenarbeit an, um die AISight-Plattform durch ?ffentliche Gesundheitsprogramme in Brasilien zu erweitern. Das Projekt nutzt cloudbasiertes Slide-Sharing und Fernüberprüfung durch Spezialisten, um den Zugang zu pathologischer Expertise zu verbessern.

Hohe Kosten und Budgetauswirkungen fortgeschrittener Therapien begrenzen die ?ffentliche Nutzung

Die hohen Kosten fortgeschrittener Melanomtherapien begrenzen die Einführung in ?ffentlichen Gesundheitssystemen. Eine brasilianische Budgetfolgenanalyse prognostizierte, dass eine Steigerung der Nivolumab- und Pembrolizumab-Durchdringung auf 80 % über fünf Jahre zus?tzliche Ausgaben von 564 Millionen BRL (108,98 Millionen USD) erfordern würde. Die Analyse identifizierte auch einen Anstieg der Kosten pro Genehmigung für gleichzeitig verabreichte nichtbiologische Arzneimittel um 583 %. Fiskalische Einschr?nkungen in Argentinien, Kolumbien, Peru und Brasilien k?nnen Erstattungsentscheidungen verz?gern, die Beschaffungskontinuit?t unterbrechen und den Patientenzugang trotz regulatorischer Zulassung einschr?nken. Folglich kann das Marktwachstum im ?ffentlichen Bereich unter dem durch die Krankheitslast angezeigten Niveau bleiben.

Ungleicher Zugang zu Dermatologie, Biopsie und Onkologieleistungen begrenzt das realisierbare Potenzial

Der Zugang zu Screening, Biopsie, Facharztkonsultation und onkologischer Behandlung bleibt in der gesamten Region ungleich. Eine chilenische multizentrische Kohorte aus dem Jahr 2025 ergab, dass dermatologisches Screening 16,6 % der Melanomf?lle in der Privatversorgung entdeckte, verglichen mit 3,6 % in der ?ffentlichen Versorgung. Die Kohorte zeigte auch, dass 34,8 % der Patienten mit Stadium IIB bis IV eine systemische Therapie erhielten, w?hrend BRAF- und MEK-Inhibitoren im ?ffentlichen System Chiles nicht verfügbar blieben. Brasiliens nationale Umfrage zur digitalen Pathologie identifizierte Kosten, Konnektivit?t und Systemintegration als Hindernisse für eine breitere Einführung. Verz?gerte ?berweisungen und inkonsistente Bearbeitungszeiten in der Pathologie k?nnen den zeitgerechten Eintritt in den Diagnose- und Behandlungspfad einschr?nken.

*Unsere Prognosen behandeln die Auswirkungen von Treibern und Einschr?nkungen als richtungsweisend und nicht additiv. Die Wirkungsprognosen berücksichtigen Basiswachstum, Mischungseffekte und Wechselwirkungen zwischen Variablen.

Segmentanalyse

Therapeutika machten im Jahr 2025 73,21 % des Marktanteils für Melanom-Diagnostik und -Therapeutika in Südamerika aus, unterstützt durch hohe Ausgaben für Immun-Checkpoint-Inhibitoren und l?ngere Behandlungszyklen. Zwischen 28 % und 36 % der Patienten in Südamerika pr?sentierten sich mit Stadium III oder IV, was die Nachfrage nach systemischer Behandlung antreibt. Anti-PD-1-Regime und Kombinationsprotokolle ersetzten die Chemotherapie als bevorzugte Erstlinienoption für geeignete Patienten. BRAF- und MEK-Inhibitor-Kombinationen versorgten Patienten mit BRAF-mutiertem Melanom, wobei die Pr?valenz bei fortgeschrittenen kutanen Melanompatienten in Brasilien und Chile zwischen 47 % und 53 % lag.

Diagnostika werden voraussichtlich von 2026 bis 2031 mit einer CAGR von 12,67 % wachsen und sind damit die am schnellsten wachsende Produktkategorie. Biopsie, Dermatoskopie, molekulare Panels und pathologische Dienstleistungen unterstützen die Behandlungseignung. Die brasilianischen Pathologieleitlinien 2025 erweiterten die Rolle der strukturierten Biopsiebeurteilung, des BRAF-Tests und der Sentinel-Lymphknoten-Berichterstattung. Brasilien fügte zwischen 2020 und 2025 1.500 bis 2.000 zertifizierte Dermatologen hinzu, was eine st?rkere Ger?tenutzung und frühere Biopsieüberweisungen unterstützt. Die Lateinamerikanische Vereinigung für digitale Pathologie wurde im November 2025 gegründet, um Ganzobjekttr?ger-Bildgebung, KI-gestützte Diagnostik und cloudbasierte Zusammenarbeit voranzutreiben. Argentinien und Kolumbien beginnen, in Brasiliens metropolitanen Onkologiezentren verwendete Modelle zu übernehmen.

Orale Therapien machten im Jahr 2025 46,87 % des Umsatzes im therapeutischen Segment des Marktes für Melanom-Diagnostik und -Therapeutika in Südamerika aus. Dabrafenib und Trametinib sind etablierte orale BRAF- und MEK-Inhibitor-Optionen, die keine Infusionsinfrastruktur erfordern. Dieses Format unterstützt die Behandlung über Onkologieapotheken und Hochkomplexit?ts-Arzneimittelprogramme, insbesondere in Gebieten mit begrenzter Infusionskapazit?t. Die Nutzung bleibt jedoch von Mutationstests und der Verfügbarkeit ?ffentlicher oder privater Erstattung abh?ngig. Lokale und topische Verabreichungswege repr?sentieren einen kleineren Anteil der Nachfrage und unterstützen in erster Linie die intral?sionale Behandlung oberfl?chlicher Erkrankungen.

Intraven?se Therapien werden voraussichtlich von 2026 bis 2031 mit einer CAGR von 14,34 % wachsen, angetrieben durch Kombinationsimmuntherapie mit Ipilimumab und Nivolumab sowie Nivolumab und Relatlimab. Bristol Myers Squibb brachte OPDUALAG im Mai 2024 kommerziell in Brasilien auf den Markt, nach der ANVISA-Zulassung im November 2023. Im Juni 2026 genehmigte ANVISA KEYTRUDA SC für die Verabreichung durch medizinisches Fachpersonal in einer Minute am Oberschenkel oder Bauch. Die subkutane Formulierung unterstützt Fachkliniken und ambulante Onkologieeinrichtungen mit begrenzter Stuhlkapazit?t. Sie verbessert auch den Zugang zur fortgeschrittenen Melanombehandlung in Sekund?rst?dten und privaten ambulanten Zentren.

Krankenh?user und Onkologiezentren machten im Jahr 2025 54,34 % des Umsatzes aus. Ihre Marktposition spiegelt ihre F?higkeit wider, intraven?se Therapien, chirurgische Biopsien, komplexe pathologische Dienstleistungen und fach?rztliche Nachsorge anzubieten. Gro?e Krebszentren, darunter A.C.Camargo Cancer Center und Hospital Israelita Albert Einstein in Brasilien, bilden das Fundament der hochkomplexen Versorgung. Vergleichbare Terti?rzentren in Buenos Aires und Santiago spielen ?hnliche Rollen in ihren nationalen Gesundheitssystemen. Die Partnerschaft zwischen PathAI und A.C.Camargo st?rkte die Rolle gro?er Krebszentren bei der ?berprüfung digitaler Pathologie-Objekttr?ger in vernetzten Netzwerken.

Fachkliniken und dermatologische Praxen werden voraussichtlich von 2026 bis 2031 mit einer CAGR von 11,21 % wachsen. Subkutanes Pembrolizumab kann die Abh?ngigkeit von konventionellen Infusionszentren verringern und die Versorgung in Tageskliniken verlagern. Grupo Fleury S.A. und Diagnósticos da América S.A. unterstützen BRAF-Tests, immunhistochemische Profilierung und NGS-basierte Begleitdiagnostik. Ihre Rolle erweitert sich, da die Behandlungsauswahl zunehmend von der Mutationsprofilierung vor der Behandlung abh?ngt. ?ffentliche Onkologiekrankenh?user k?nnten auch eine gr??ere Rolle bei der Verabreichung neuartiger Biologika spielen, nach dem Start von Vaccimel im November 2025 im Hospital de Oncología María Curie. Akademische Einrichtungen in Peru und Argentinien unterstützen weiterhin klinische Forschung und Bewertungen von Gesundheitstechnologien, die den künftigen Behandlungszugang beeinflussen k?nnen.

Geografische Analyse

Brasilien-Markt für Melanom-Diagnostik und -Therapeutika

Brasilien hielt im Jahr 2025 einen Anteil von 47,70 % am südamerikanischen Markt für Melanom-Diagnostik und -Therapeutika, gestützt durch seine gro?e Bev?lkerung und die konzentrierte onkologische Infrastruktur in S?o Paulo, Rio de Janeiro und Curitiba. Die INCA-Sch?tzungen für 2026 zeigten die h?chste Melanombelastung im Süden und Südosten, wo Bev?lkerungsgruppen europ?ischer Abstammung einen gr??eren Anteil der Fitzpatrick-Hauttypen I und II repr?sentierten. Das SUS nahm Nivolumab und Pembrolizumab für das fortgeschrittene Melanom im August 2020 auf, obwohl die Akzeptanz in den ersten vier Jahren nach der Aufnahme begrenzt blieb. Die im M?rz 2026 geschlossene Pembrolizumab-Partnerschaft zwischen MSD und Instituto Butantan markierte einen bedeutenden Wandel in der Behandlungsversorgungsstruktur Brasiliens.

Argentinien-Markt für Melanom-Diagnostik und -Therapeutika

Argentinien war die am schnellsten wachsende Region im südamerikanischen Markt für Melanom-Diagnostik und -Therapeutika. Die altersstandardisierte Inzidenzrate lag bei 4,1 pro 100.000, verglichen mit 5,2 in Uruguay, 3,5 in Chile und 1,9 in Kolumbien. Vaccimel wurde in Argentinien im November 2025 kommerziell eingeführt, nach mehr als 30 Jahren Forschung durch Wissenschaftler, die der Fundación Instituto Leloir und dem CONICET angeh?ren. Der allogene therapeutische Impfstoff zielte auf kutanes Melanom der Stadien IIB, IIC und IIIA mit mittlerem bis hohem Rückfallrisiko ab, mit der ersten Verabreichung im Hospital de Oncología María Curie in Buenos Aires. Die Kapazit?t für molekulare Tests blieb au?erhalb von Buenos Aires und Córdoba uneinheitlich, was eine breitere Akzeptanz der BRAF-gesteuerten Behandlung einschr?nkte.

Andenregion Südamerika – Markt für Melanom-Diagnostik und -Therapeutika

Chile, Kolumbien und Peru wiesen innerhalb des südamerikanischen Marktes für Melanom-Diagnostik und -Therapeutika unterschiedliche Zugangsbedingungen auf. In Chile zeigte eine Kohorte von 1.037 Patienten aus dem Jahr 2025 eine Inzidenz der Stadien III bis IV von 26,7 % in der ?ffentlichen Versorgung, verglichen mit 14,4 % in der privaten Versorgung. BRAF-Tests wurden bei 84 der 1.037 chilenischen F?lle durchgeführt, und 47,6 % der getesteten Patienten wiesen eine BRAF-Mutation auf. Kolumbiens abgedeckter BRAF-PCR-Test stellte eine strukturierte diagnostische Zugangsm?glichkeit dar, obwohl die Beschaffung von Behandlungen weiterhin eingeschr?nkt blieb. Das Nationale Gesundheitsinstitut Perus ver?ffentlichte im Oktober 2025 Bewertungen von Gesundheitstechnologien für Encorafenib plus Binimetinib sowie im Januar 2025 für Pembrolizumab plus Ipilimumab.