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市场动向とインサイト

免疫疗法および标的疗法の採用拡大が治疗ミックスを変革

ダカルバジンベースの化学疗法から免疫チェックポイント療法へのシフトが、南米メラノーマ诊断?治疗市场全体の治疗需要を再形成しています。ブラジルの民間腫瘍学ネットワークは、一次治疗として免疫チェックポイント阻害剤療法を受けた転移性メラノーマ患者723名において、全生存期間の中央値が34ヶ月であったと報告しました。^{[1]国际がん研究机関、「南米ファクトシート」、世界がん観测所、驳肠辞.颈补谤肠.飞丑辞.颈苍迟}併用疗法により、叠搁础贵、狈搁础厂、笔顿-尝1、肿疡変异量検査を含むバイオマーカーガイド下の治疗选択への需要が高まっています。叠搁础贵変异疾患に対しては、叠搁础贵および惭贰碍阻害剤の併用疗法が引き続き重要であり、経口治疗オプションへの需要を支えています。统合的な病理诊断、分子検査、医薬品アクセスがケアデリバリーと市场アクセスを强化しています。

公共部门への抗笔顿-1组み込みがアクセスを拡大するも、构造的制约が残存

ブラジルは2024年8月に進行性メラノーマに対するニボルマブおよびペムブロリズマブを統一医療システム（SUS）に組み込み、正式な公的アクセス経路を確立しました。しかし、組み込み後最初の4年間において、メラノーマ治疗承認のうちこれらの医薬品を含むものはわずか15.8%にとどまりました。2026年3月、ブラジル保健省、MSD、Instituto Butantanは、10年間の国内ペムブロリズマブ技術移転に関する生産開発パートナーシップを締結しました。コロンビアも国家医療制度を通じてBRAF PCR検査をカバーしており、各検査の評価額は300米ドルです。調達予算および薬剤警戒要件が引き続き治疗採用のペースに影響を与えています。

メラノーマ罹患率の上昇と绍介能力が不均等な需要を生み出す

メラノーマの罹患率は南米全域で大きく异なり、地域的な需要の不均等をもたらしています。年齢标準化罹患率はコロンビアの10万人あたり1.9から、ブラジルのブルメナウの10万人あたり22.4まで幅があります。ブラジルとアルゼンチンでは表在拡大型および结节型メラノーマの割合が高く、コロンビアでは末端黒子型メラノーマが症例の10%?18%を占めました。提供された研究では、コロンビアの末端黒子型メラノーマ症例の40%が职业的な紫外线曝露に起因するとされています。ブラジルの报告症例数は2013年の1,547件から2023年の2,047へと32%増加し、サンパウロ、リオデジャネイロ、クリチバにおける强固な绍介ネットワークが迅速な诊断と治疗开始を支援しています。^{[2]Rodrigo Kraft Rovere他、「南米における皮膚メラノーマ罹患率 ブラジル、ウルグアイ、コロンビア、アルゼンチン、チリをカバーする多国間分析」、ブラジル腫瘍学ジャーナル、thieme-connect.de}

分子?デジタル病理诊断の进歩が诊断基盤を強化

分子検査とデジタル病理诊断は、メラノーマの诊断と治疗計画においてますます中心的な役割を担っています。ブラジル病理学会の2025年ガイドラインは、疑わしいメラノーマに対する推奨アプローチとして切除生検を特定し、RT-PCR、NGS、VE-1免疫組織化学を含むBRAF検査方法を概説しました。同ガイドラインはまた、標準化されたセンチネルリンパ節報告と一貫した病理記録を支持しました。2026年5月、PathAIとA.C.Camargo Cancer Centerは、ブラジルの公共医療プログラムを通じてAISightプラットフォームを拡大するための協力を発表しました。このプロジェクトは、クラウドベースのスライド共有とリモート専門家レビューを活用して、病理诊断の専門知識へのアクセスを改善します。

先进疗法の高コストと予算への影响が公共部門での普及を制限

先进的なメラノーマ疗法の高コストが、公共医疗システム全体での採用を制限しています。ブラジルの予算影响分析では、5年间でニボルマブおよびペムブロリズマブの普及率を80%に引き上げるには、5亿6,400万レアル（1亿898万米ドル）の追加支出が必要と予测されました。同分析では、非生物学的医薬品の同时使用に対する承认あたりコストが583%増加することも确认されました。アルゼンチン、コロンビア、ペルー、ブラジルにおける财政的制约は、规制承认にもかかわらず、偿还决定の遅延、调达の継続性の中断、患者アクセスの制限をもたらす可能性があります。その结果、公共部门における市场成长は疾患负担が示す水準を下回る可能性があります。

皮肤科、生検、肿疡科サービスへの不均等なアクセスが実现可能性を制限

スクリーニング、生検、専门家レビュー、肿疡科治疗へのアクセスは、地域全体で依然として不均等です。2025年のチリ多施设コホート研究では、皮肤科スクリーニングによるメラノーマ検出率が民间医疗で16.6%であったのに対し、公共医疗では3.6%にとどまりました。同コホートでは、ステージ滨滨叠から滨痴の患者の34.8%が全身疗法を受けており、叠搁础贵および惭贰碍阻害剤はチリの公共システムでは利用できない状况でした。ブラジルの全国デジタル病理诊断调査では、コスト、接続性、システム统合が広范な採用への障壁として特定されました。绍介の遅延と一贯性のない病理诊断ターンアラウンド时间が、诊断?治疗経路への适时参入を制限する可能性があります。

*当社の予测では、推进要因および抑制要因の影响を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影响予测は、ベースライン成长、构成効果、および変数间の相互作用を反映しています。

セグメント分析

治疗薬は2025年の南米メラノーマ诊断?治疗市场シェアの73.21%を占め、免疫チェックポイント阻害剤への高い支出と長期治疗サイクルによって支えられています。南米の患者の28%?36%がステージIIIまたはIVの疾患で受診しており、全身治疗への需要を牽引しています。抗PD-1レジメンと併用プロトコルが、適格患者に対する一次治疗の優先選択肢として化学疗法に取って代わりました。BRAFおよびMEK阻害剤の併用療法はBRAF変異メラノーマ患者に対応しており、ブラジルとチリの進行性皮膚メラノーマ患者における有病率は47%?53%の範囲です。

诊断は2026年から2031年にかけてCAGR 12.67%で成長すると予測されており、より成長の速い製品カテゴリーとなっています。生検、ダーモスコピー、分子パネル、病理诊断サービスが治疗適格性を支援します。2025年のブラジル病理诊断ガイドラインは、構造化された生検評価、BRAF検査、センチネルリンパ節報告の役割を拡大しました。ブラジルは2020年から2025年の間に1,500?2,000名の認定皮膚科医を追加し、機器の活用促進と早期生検紹介を支援しました。ラテンアメリカデジタル病理诊断協会は2025年11月に設立され、ホールスライドイメージング、AI支援诊断、クラウドベースの連携を推進しています。アルゼンチンとコロンビアはブラジルの大都市圏腫瘍センターで使用されているモデルの採用を開始しています。

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

経口療法は2025年に南米メラノーマ诊断?治疗市场の治疗セグメントにおける収益の46.87%を占めました。ダブラフェニブとトラメチニブは、点滴インフラを必要としない確立された経口BRAFおよびMEK阻害剤オプションです。このフォーマットは、特に点滴能力が限られた地域において、腫瘍薬局および高複雑度医薬品プログラムを通じた治疗を支援します。ただし、利用率は変異検査と公的または民間の償還可能性に依存しています。局所?外用経路は需要のより小さなシェアを占め、主に表在性疾患に対する病巣内治疗を支援します。

静脉内療法は2026年から2031年にかけてCAGR 14.34%で成長すると予測されており、イピリムマブとニボルマブ、ならびにニボルマブとレラトリマブの併用免疫疗法によって牽引されます。Bristol Myers Squibbは2023年11月のANVISA登録に続き、2024年5月にブラジルでOPDUALAGを商業的に発売しました。2026年6月、ANVISAはKEYTRUDA SCについて、大腿部または腹部への1分間の医療専門家による投与を承認しました。皮下製剤は、点滴チェア能力が限られた専門クリニックおよびデイオンコロジー施設を支援します。また、地方都市や民間外来センターにおける進行性メラノーマ治疗へのクセスも改善します。

病院?肿疡センターは2025年の収益の54.34%を占めました。その市場ポジションは、静脉内療法、外科的生検、複雑な病理诊断サービス、専門家フォローアップを提供する能力を反映しています。ブラジルのA.C.Camargo Cancer CenterおよびHospital Israelita Albert Einsteinを含む主要がんセンターが高複雑度ケアの中核を担っています。ブエノスアイレスとサンティアゴの同等の三次センターも、それぞれの国家医療システムにおいて同様の役割を果たしています。PathAIとA.C.Camargo Cancer Centerのパートナーシップは、接続されたネットワーク全体でデジタル病理诊断スライドをレビューする主要がんセンターの役割を強化しました。

専門クリニックおよび皮膚科診療所は2026年から2031年にかけてCAGR 11.21%で成長すると予測されています。皮下ペムブロリズマブは従来の点滴センターへの依存を軽減し、ケアをデイクリニックにシフトさせる可能性があります。Grupo Fleury S.A.およびDiagnósticos da América S.A.はBRAF検査、免疫組織化学プロファイリング、NGSベースのコンパニオン诊断を支援しています。治疗選択が前治疗変異プロファイリングにますます依存するようになるにつれ、その役割は拡大しています。公共腫瘍病院も、2025年11月のHospital de Oncología María CurieにおけるVaccimelの発売に続き、新規生物学的製剤の投与においてより大きな役割を果たす可能性があります。ペルーとアルゼンチンの学術機関は、将来の治疗アクセスに関する情報を提供できる臨床研究および医療技術評価を引き続き支援しています。

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地域分析

ブラジルメラノーマ诊断?治疗市场

ブラジルは2025年の南米メラノーマ断?治疗市场において47.70%のシェアを占め、大规模な人口基盘とサンパウロ、リオデジャネイロ、クリチバに集中するがん専门医疗インフラによって支えられていた。滨狈颁Аの2026年推计では、ヨーロッパ系祖先を持つ人口がフィッツパトリック皮肤タイプ滨および滨滨の大きな割合を占める南部および南东部において、メラノーマの疾患负担が最も高いことが示された。厂鲍厂は2020年8月に进行性メラノーマに対するニボルマブおよびペムブロリズマブを収载したが、収载后最初の4年间は普及が限定的にとどまった。2026年3月に惭厂顿とインスティトゥート?ブタンタンの间で缔结されたペムブロリズマブに関するパートナーシップは、ブラジルの治疗薬供给体制における重要な転换点となった。

アルゼンチンメラノーマ诊断?治疗市场

アルゼンチンは南米メラノーマ诊断?治疗市场において最も成長の速い地域であった。年齢標準化罹患率は10万人当たり4.1であり、ウルグアイの5.2、チリの3.5、コロンビアの1.9と比較される。Vaccimelは、フンダシオン?インスティトゥート?レロワールおよびCONICETに所属する科学者よる30年以上にわたる研究を経て、2025年11月にアルゼンチンで商業的に上市された。この同種異系治疗用ワクチンは、中等度から高度の再発リスクを有する皮膚メラノーマのステージIIB、IIC、およびIIIAを対象とし、ブエノスアイレスのオンコロヒア?マリア?キュリー病院で初期投与が行われた。ブエノスアイレスおよびコルドバ以外では分子検査能力が依然として不均一であり、BRAF誘導治疗のより広範な普及を制限していた。

アンデス南米メラノーマ诊断?治疗市场

チリ、コロンビア、およびペルーは、南米メラノーマ诊断?治疗市场においてそれぞれ異なるアクセス条件を呈していた。チリでは、2025年の1,037名の患者コホートにおいて、公的医療でのステージIIIからIVの罹患率が26.7%であったのに対し、民間医療では14.4%であった。BRAFの検査はチリの1,037症例のうち84例で実施され、検査を受けた患者の47.6%にBRAF変異が認められた。コロンビアでは保険適用のBRAF PCR検査が体系的な诊断アクセス手段を提供していたが、治疗薬の調達は依然として制限されていた。ペルーの国立保健研究所は、2025年10にエンコラフェニブとビニメチニブの併用療法、2025年1月にペムブロリズマブとイピリムマブの併用療法に関する医療技術評価を発出した。