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Tendencias e Información del Mercado

La Expansión de la Adopción de Inmunoterapia y Terapia Dirigida Transforma la Combinación 罢别谤补辫é耻迟颈肠补

El cambio de la quimioterapia basada en dacarbazina a las terapias de bloqueo de puntos de control inmunitario está redefiniendo la demanda de tratamientos en el mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur. Una red privada de oncología brasile?a reportó una mediana de supervivencia global de 34 meses entre 723 pacientes con melanoma metastásico que recibieron terapia de primera línea con inhibidores de puntos de control inmunitario.^{[1]Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, "Hoja de Datos de América del Sur", Observatorio Global del Cáncer, gco.iarc.who.int}Las terapias combinadas han aumentado la demanda de selección de tratamiento guiada por biomarcadores, incluidas las pruebas de BRAF, NRAS, PD-L1 y carga mutacional tumoral. Las combinaciones de inhibidores de BRAF y MEK dirigidos siguen siendo importantes para la enfermedad con mutación BRAF, lo que respalda la demanda de opciones de tratamiento oral. La patología integrada, las pruebas moleculares y el acceso a los medicamentos fortalecen la prestación de atención y el acceso al mercado.

La Incorporación del Anti-PD-1 en el Sector Público Amplía el Acceso, con Limitaciones Estructurales

Brasil incorporó nivolumab y pembrolizumab para el melanoma avanzado en el Sistema ?nico de Salud (SUS) en agosto de 2024, estableciendo una vía formal de acceso público. Sin embargo, solo el 15,8% de las autorizaciones de tratamiento del melanoma incluyeron estos medicamentos durante los primeros cuatro a?os tras la incorporación. En marzo de 2026, el Ministerio de Salud de Brasil, MSD e Instituto Butantan establecieron una Asociación para el Desarrollo Productivo para la transferencia de tecnología de pembrolizumab de producción nacional durante 10 a?os. Colombia también cubre las pruebas de PCR de BRAF a través de su sistema nacional de salud, con un valor de USD 300 por prueba. Los presupuestos de adquisición y los requisitos de farmacovigilancia continúan afectando el ritmo de adopción de las terapias.

El Aumento de la Incidencia del Melanoma y la Capacidad de Derivación Generan una Demanda Desigual

La incidencia del melanoma varía significativamente en América del Sur, lo que genera una demanda regional desigual. La incidencia estandarizada por edad osciló entre 1,9 por 100.000 en Colombia y 22,4 por 100.000 en Blumenau, Brasil. Brasil y Argentina reportaron proporciones sustanciales de melanoma de extensión superficial y melanoma nodular, mientras que el melanoma lentiginoso acral representó entre el 10% y el 18% de los casos en Colombia. El estudio citado atribuyó el 40% de los casos colombianos de melanoma lentiginoso acral a la exposición ocupacional a la radiación ultravioleta. Los casos reportados en Brasil aumentaron un 32%, de 1.547 en 2013 a 2.047 en 2023, mientras que las redes de derivación más sólidas en S?o Paulo, Río de Janeiro y Curitiba apoyan un diagnóstico y un inicio del tratamiento más rápidos.^{[2]Rodrigo Kraft Rovere et al., "Incidencia del Melanoma Cutáneo en América del Sur: Análisis Multipaís que Abarca Brasil, Uruguay, Colombia, Argentina y Chile", Revista Brasile?a de Oncología, thieme-connect.de}

El Avance de la Patología Molecular y Digital Fortalece la Base Diagnóstica

Las pruebas moleculares y la patología digital son cada vez más centrales para el diagnóstico del melanoma y la planificación del tratamiento. Las directrices de 2025 de la Sociedad Brasile?a de Patología identificaron la biopsia escisional como el enfoque preferido para el melanoma sospechoso y describieron los métodos de prueba de BRAF, incluidos RT-PCR, NGS e inmunohistoquímica VE-1. Las directrices también respaldaron la notificación estandarizada del ganglio centinela y los registros de patología consistentes. En mayo de 2026, PathAI y A.C.Camargo Cancer Center anunciaron una cooperación para expandir la plataforma AISight a través de programas de atención médica pública en Brasil. El proyecto utiliza el intercambio de láminas basado en la nube y la revisión remota por especialistas para mejorar el acceso a la experiencia en patología.

El Alto Costo y el Impacto Presupuestario de las Terapias Avanzadas Limitan la Adopción en el Sector Público

El alto costo de las terapias avanzadas para el melanoma limita la adopción en los sistemas de salud pública. Un análisis de impacto presupuestario brasile?o proyectó que aumentar la penetración de nivolumab y pembrolizumab al 80% en cinco a?os requeriría un gasto adicional de BRL 564 millones (108,98 millones de USD). El análisis también identificó un aumento del 583% en los costos por autorización de medicamentos no biológicos concurrentes. Las restricciones fiscales en Argentina, Colombia, 笔别谤ú y Brasil pueden retrasar las decisiones de reembolso, interrumpir la continuidad de las adquisiciones y restringir el acceso de los pacientes a pesar de la aprobación regulatoria. En consecuencia, el crecimiento del mercado en entornos públicos puede permanecer por debajo del nivel indicado por la carga de la enfermedad.

El Acceso Desigual a los Servicios de Dermatología, Biopsia y Oncología Limita el Potencial Realizado

El acceso a la detección, biopsia, revisión especializada y tratamiento oncológico sigue siendo desigual en toda la región. Una cohorte multicéntrica chilena de 2025 encontró que la detección dermatológica identificó el 16,6% de los casos de melanoma en la atención privada, en comparación con el 3,6% en la atención pública. La cohorte también mostró que el 34,8% de los pacientes con enfermedad en estadio IIB a IV recibieron terapia sistémica, mientras que los inhibidores de BRAF y MEK permanecieron no disponibles en el sistema público de Chile. La encuesta nacional de patología digital de Brasil identificó el costo, la conectividad y la integración de sistemas como barreras para una adopción más amplia. Las derivaciones tardías y los tiempos de entrega de resultados de patología inconsistentes pueden limitar la entrada oportuna en la vía de diagnóstico y tratamiento.

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

La terapéutica representó el 73,21% de la participación del mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur en 2025, respaldada por el alto gasto en inhibidores de puntos de control inmunitario y ciclos de tratamiento más prolongados. Entre el 28% y el 36% de los pacientes en América del Sur se presentaron con enfermedad en estadio III o IV, lo que impulsó la demanda de tratamiento sistémico. Los regímenes anti-PD-1 y los protocolos combinados reemplazaron a la quimioterapia como la opción de primera línea preferida para los pacientes elegibles. Las combinaciones de inhibidores de BRAF y MEK atendieron a pacientes con melanoma con mutación BRAF, con una prevalencia que osciló entre el 47% y el 53% entre los pacientes con melanoma cutáneo avanzado en Brasil y Chile.

Se prevé que el diagnóstico crezca a una CAGR del 12,67% de 2026 a 2031, lo que lo convierte en la categoría de producto de más rápido crecimiento. La biopsia, la dermatoscopia, los paneles moleculares y los servicios de patología respaldan la elegibilidad para el tratamiento. Las directrices de patología brasile?as de 2025 ampliaron el papel de la evaluación estructurada de biopsias, las pruebas de BRAF y la notificación del ganglio centinela. Brasil incorporó entre 1.500 y 2.000 dermatólogos certificados entre 2020 y 2025, lo que apoya una mayor utilización de dispositivos y derivaciones más tempranas para biopsia. La Asociación Latinoamericana de Patología Digital se lanzó en noviembre de 2025 para promover la obtención de imágenes de láminas completas, el diagnóstico asistido por inteligencia artificial y la colaboración basada en la nube. Argentina y Colombia están comenzando a adoptar modelos utilizados en los centros oncológicos metropolitanos de Brasil.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Las terapias orales representaron el 46,87% de los ingresos en 2025 dentro del segmento terapéutico del mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur. El dabrafenib y el trametinib son opciones establecidas de inhibidores orales de BRAF y MEK que no requieren infraestructura de infusión. Este formato apoya el tratamiento a través de farmacias oncológicas y programas de medicamentos de alta complejidad, particularmente en áreas con capacidad de infusión limitada. Sin embargo, la utilización sigue dependiendo de las pruebas de mutación y de la disponibilidad de reembolso público o privado. Las vías local y tópica representan una menor proporción de la demanda y apoyan principalmente el tratamiento intralesional para la enfermedad superficial.

Se prevé que las terapias intravenosas crezcan a una CAGR del 14,34% de 2026 a 2031, impulsadas por la inmunoterapia combinada con ipilimumab y nivolumab, así como nivolumab y relatlimab. Bristol Myers Squibb lanzó comercialmente OPDUALAG en Brasil en mayo de 2024, tras el registro en ANVISA en noviembre de 2023. En junio de 2026, ANVISA aprobó KEYTRUDA SC para su administración por profesionales de la salud en un minuto en el muslo o el abdomen. La formulación subcutánea apoya a las clínicas especializadas y los entornos de oncología ambulatoria con capacidad limitada de sillones de infusión. También mejora el acceso al tratamiento avanzado del melanoma en ciudades secundarias y centros ambulatorios privados.

Los hospitales y centros de oncología representaron el 54,34% de los ingresos en 2025. Su posición en el mercado refleja su capacidad para proporcionar terapias intravenosas, biopsias quirúrgicas, servicios complejos de patología y seguimiento especializado. Los principales centros oncológicos, incluidos A.C.Camargo Cancer Center y Hospital Israelita Albert Einstein en Brasil, anclan la atención de alta complejidad. Centros terciarios comparables en Buenos Aires y Santiago desempe?an funciones similares en sus sistemas nacionales de salud. La asociación entre PathAI y A.C.Camargo fortaleció el papel de los principales centros oncológicos en la revisión de láminas de patología digital a través de redes conectadas.

Se prevé que las clínicas especializadas y las consultas de dermatología crezcan a una CAGR del 11,21% de 2026 a 2031. El pembrolizumab subcutáneo puede reducir la dependencia de los centros de infusión convencionales y trasladar la atención a las clínicas de día. Grupo Fleury S.A. y 顿颈补驳苍ó蝉迟颈肠辞s da América S.A. apoyan las pruebas de BRAF, el perfil inmunohistoquímico y los diagnósticos complementarios basados en NGS. Su papel se está expandiendo a medida que la selección del tratamiento depende cada vez más del perfil de mutación previo al tratamiento. Los hospitales oncológicos públicos también pueden desempe?ar un papel más importante en la administración de nuevos biológicos tras el lanzamiento de Vaccimel en el Hospital de Oncología María Curie en noviembre de 2025. Las instituciones académicas de 笔别谤ú y Argentina continúan apoyando la investigación clínica y las evaluaciones de tecnología sanitaria que pueden orientar el acceso futuro al tratamiento.

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Análisis Geográfico

Mercado de 顿颈补驳苍ó蝉迟颈肠辞 y 罢别谤补辫é耻迟颈肠补 del Melanoma en Brasil

Brasil concentró el 47,70% de la cuota del mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur en 2025, respaldado por su gran población e infraestructura oncológica concentrada en S?o Paulo, Río de Janeiro y Curitiba. Las estimaciones del INCA para 2026 mostraron la mayor carga de melanoma en el Sur y el Sureste, donde las poblaciones de ascendencia europea representaban una mayor proporción de los fototipos de Fitzpatrick I y II. El SUS incorporó nivolumab y pembrolizumab para el melanoma avanzado en agosto de 2020, aunque la adopción se mantuvo limitada durante los primeros cuatro a?os tras su inclusión. La alianza de marzo de 2026 entre MSD e Instituto Butantan para el suministro de pembrolizumab marcó un cambio significativo en la estructura de abastecimiento de tratamientos en Brasil.

Mercado de 顿颈补驳苍ó蝉迟颈肠辞 y 罢别谤补辫é耻迟颈肠补 del Melanoma en Argentina

Argentina fue la geografía de mayor crecimiento en el mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur. Su tasa de incidencia estandarizada por edad se situó en 4,1 por 100.000 habitantes, frente a 5,2 en Uruguay, 3,5 en Chile y 1,9 en Colombia. Vaccimel fue lanzado comercialmente en Argentina en noviembre de 2025 tras más de 30 a?os de investigación por parte de científicos vinculados a la Fundación Instituto Leloir y el CONICET. La vacuna terapéutica alogénica estaba dirigida al melanoma cutáneo en estadios IIB, IIC y IIIA con riesgo de recurrencia intermedio a alto, con administración inicial en el Hospital de Oncología María Curie de Buenos Aires. La capacidad de pruebas moleculares se mantuvo desigual fuera de Buenos Aires y Córdoba, lo que limitó una adopción más amplia del tratamiento guiado por BRAF.

Mercado de 顿颈补驳苍ó蝉迟颈肠辞 y 罢别谤补辫é耻迟颈肠补 del Melanoma en América del Sur Andina

Chile, Colombia y 笔别谤ú presentaron condiciones de acceso variadas dentro del mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur. En Chile, una cohorte de 1.037 pacientes en 2025 mostró una incidencia de estadios III a IV del 26,7% en la atención pública, frente al 14,4% en la atención privada. Las pruebas de BRAF se realizaron en 84 de los 1.037 casos chilenos, y el 47,6% de los pacientes analizados presentaba una mutación en BRAF. La prueba de PCR para BRAF cubierta en Colombia proporcionó una medida estructurada de acceso diagnóstico, aunque la adquisición de tratamientos siguió siendo restringida. El Instituto Nacional de Salud de 笔别谤ú emitió evaluaciones de tecnología sanitaria para encorafenib más binimetinib en octubre de 2025 y para pembrolizumab más ipilimumab en enero de 2025.