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Tendências e Insights de Mercado

A Expans?o da Ado??o de Imunoterapia e Terapia Direcionada Transforma o Mix Terapêutico

A transi??o da quimioterapia baseada em dacarbazina para as terapias de bloqueio de pontos de controle imunológico está remodelando a demanda por tratamento no mercado de diagnóstico e terapêutica de melanoma na América do Sul. Uma rede privada de oncologia brasileira relatou uma sobrevida global mediana de 34 meses entre 723 pacientes com melanoma metastático que receberam terapia de bloqueio de pontos de controle imunológico de primeira linha.^{[1]Agência Internacional de Pesquisa sobre C?ncer, "Ficha Informativa da América do Sul", Observatório Global do C?ncer, gco.iarc.who.int}As terapias combinadas aumentaram a demanda pela sele??o de tratamento guiada por biomarcadores, incluindo testes de BRAF, NRAS, PD-L1 e carga mutacional tumoral. As combina??es de inibidores de BRAF e MEK direcionados continuam sendo importantes para a doen?a com muta??o BRAF, apoiando a demanda por op??es de tratamento oral. A patologia integrada, os testes moleculares e o acesso a medicamentos fortalecem a presta??o de cuidados e o acesso ao mercado.

A Incorpora??o do Anti-PD-1 pelo Setor Público Amplia o Acesso, com Restri??es Estruturais

O Brasil incorporou nivolumabe e pembrolizumabe para melanoma avan?ado ao Sistema ?nico de 厂补ú诲别 (SUS) em agosto de 2024, estabelecendo uma via formal de acesso público. No entanto, apenas 15,8% das autoriza??es de tratamento de melanoma incluíram esses medicamentos durante os primeiros quatro anos após a incorpora??o. Em mar?o de 2026, o Ministério da 厂补ú诲别 do Brasil, a MSD e o Instituto Butantan estabeleceram uma Parceria para o Desenvolvimento Produtivo para 10 anos de transferência de tecnologia doméstica de pembrolizumabe. A Col?mbia também cobre o teste de PCR para BRAF por meio de seu sistema nacional de saúde, com cada teste avaliado em 300 USD. Os or?amentos de aquisi??o e os requisitos de farmacovigil?ncia continuam a afetar o ritmo de ado??o da terapia.

O Aumento da Incidência de Melanoma e a Capacidade de Encaminhamento Criam Demanda Desigual

A incidência de melanoma varia significativamente em toda a América do Sul, resultando em demanda regional desigual. A incidência padronizada por idade variou de 1,9 por 100.000 na Col?mbia a 22,4 por 100.000 em Blumenau, Brasil. Brasil e Argentina relataram propor??es substanciais de melanoma de dissemina??o superficial e nodular, enquanto o melanoma lentiginoso acral representou de 10% a 18% dos casos na Col?mbia. O estudo citado atribuiu 40% dos casos colombianos de melanoma lentiginoso acral à exposi??o ocupacional à radia??o ultravioleta. Os casos relatados no Brasil aumentaram 32%, de 1.547 em 2013 para 2.047 em 2023, enquanto redes de encaminhamento mais robustas em S?o Paulo, Rio de Janeiro e Curitiba apoiam o diagnóstico mais rápido e o início do tratamento.^{[2]Rodrigo Kraft Rovere et al., "Incidência de Melanoma Cut?neo na América do Sul: Uma Análise Multinacional Cobrindo Brasil, Uruguai, Col?mbia, Argentina e Chile", Revista Brasileira de Oncologia, thieme-connect.de}

O Avan?o da Patologia Molecular e Digital Fortalece a Base Diagnóstica

Os testes moleculares e a patologia digital s?o cada vez mais centrais para o diagnóstico e o planejamento do tratamento do melanoma. As diretrizes de 2025 da Sociedade Brasileira de Patologia identificaram a biópsia excisional como a abordagem preferida para melanoma suspeito e delinearam os métodos de teste de BRAF, incluindo RT-PCR, NGS e imunoistoquímica VE-1. As diretrizes também apoiaram o relato padronizado de linfonodo sentinela e registros de patologia consistentes. Em maio de 2026, PathAI e A.C.Camargo Cancer Center anunciaram coopera??o para expandir a plataforma AISight por meio de programas de saúde pública no Brasil. O projeto utiliza compartilhamento de l?minas baseado em nuvem e revis?o remota por especialistas para melhorar o acesso à expertise em patologia.

O Alto Custo e o Impacto Or?amentário das Terapias Avan?adas Limitam a Ado??o pelo Setor Público

O alto custo das terapias avan?adas para melanoma limita a ado??o nos sistemas públicos de saúde. Uma análise de impacto or?amentário brasileira projetou que aumentar a penetra??o de nivolumabe e pembrolizumabe para 80% ao longo de cinco anos exigiria gastos adicionais de BRL 564 milh?es (108,98 milh?es de USD). A análise também identificou um aumento de 583% nos custos por autoriza??o para medicamentos n?o biológicos concomitantes. As restri??es fiscais na Argentina, Col?mbia, Peru e Brasil podem atrasar as decis?es de reembolso, interromper a continuidade das aquisi??es e restringir o acesso dos pacientes apesar da aprova??o regulatória. Consequentemente, o crescimento do mercado no setor público pode permanecer abaixo do nível indicado pela carga da doen?a.

O Acesso Desigual a Servi?os de Dermatologia, Biópsia e Oncologia Limita o Potencial Realizado

O acesso a triagem, biópsia, revis?o por especialistas e tratamento oncológico permanece desigual em toda a regi?o. Uma coorte multicêntrica chilena de 2025 constatou que a triagem dermatológica detectou 16,6% dos casos de melanoma na rede privada, em compara??o com 3,6% na rede pública. A coorte também mostrou que 34,8% dos pacientes com doen?a em estágio IIB a IV receberam terapia sistêmica, enquanto os inibidores de BRAF e MEK permaneceram indisponíveis no sistema público do Chile. A pesquisa nacional de patologia digital do Brasil identificou custo, conectividade e integra??o de sistemas como barreiras para uma ado??o mais ampla. Encaminhamentos tardios e tempos inconsistentes de retorno da patologia podem limitar a entrada oportuna na via de diagnóstico e tratamento.

*Nossas previs?es tratam os impactos dos impulsionadores e restri??es como direcionais, e n?o aditivos. As previs?es de impacto refletem o crescimento de base, os efeitos de composi??o e as intera??es entre variáveis.

Análise de Segmentos

A terapêutica representou 73,21% da participa??o do mercado de diagnóstico e terapêutica de melanoma na América do Sul em 2025, apoiada pelos altos gastos com inibidores de pontos de controle imunológico e ciclos de tratamento mais longos. Entre 28% e 36% dos pacientes na América do Sul apresentaram doen?a em estágio III ou IV, impulsionando a demanda por tratamento sistêmico. Os regimes anti-PD-1 e os protocolos combinados substituíram a quimioterapia como a op??o de primeira linha preferida para pacientes elegíveis. As combina??es de inibidores de BRAF e MEK atenderam pacientes com melanoma com muta??o BRAF, com prevalência variando de 47% a 53% entre pacientes com melanoma cut?neo avan?ado no Brasil e no Chile.

O diagnóstico está previsto para crescer a um CAGR de 12,67% de 2026 a 2031, tornando-o a categoria de produto de crescimento mais rápido. Biópsia, dermatoscopia, painéis moleculares e servi?os de patologia apoiam a elegibilidade ao tratamento. As diretrizes de patologia brasileiras de 2025 ampliaram o papel da avalia??o estruturada de biópsia, dos testes de BRAF e do relato de linfonodo sentinela. O Brasil adicionou de 1.500 a 2.000 dermatologistas certificados entre 2020 e 2025, apoiando maior utiliza??o de dispositivos e encaminhamentos mais precoces para biópsia. A Associa??o Latino-Americana de Patologia Digital foi lan?ada em novembro de 2025 para promover a digitaliza??o de l?minas inteiras, o diagnóstico assistido por inteligência artificial e a colabora??o baseada em nuvem. Argentina e Col?mbia est?o come?ando a adotar modelos utilizados nos centros de oncologia metropolitanos do Brasil.

As terapias orais representaram 46,87% da receita em 2025 no segmento terapêutico do mercado de diagnóstico e terapêutica de melanoma na América do Sul. Dabrafenibe e trametinibe s?o op??es estabelecidas de inibidores orais de BRAF e MEK que n?o requerem infraestrutura de infus?o. Esse formato apoia o tratamento por meio de farmácias oncológicas e programas de medicamentos de alta complexidade, particularmente em áreas com capacidade de infus?o limitada. No entanto, a utiliza??o permanece dependente de testes de muta??o e da disponibilidade de reembolso público ou privado. As vias local e tópica representam uma parcela menor da demanda e apoiam principalmente o tratamento intralesional para doen?a superficial.

As terapias intravenosas est?o previstas para crescer a um CAGR de 14,34% de 2026 a 2031, impulsionadas pela imunoterapia combinada com ipilimumabe e nivolumabe, bem como nivolumabe e relatlimabe. Bristol Myers Squibb lan?ou comercialmente o OPDUALAG no Brasil em maio de 2024, após o registro na ANVISA em novembro de 2023. Em junho de 2026, a ANVISA aprovou o KEYTRUDA SC para administra?o por profissional de saúde em um minuto na coxa ou abd?men. A formula??o subcut?nea apoia clínicas especializadas e ambientes de oncologia de dia com capacidade limitada de cadeiras. Também melhora o acesso ao tratamento avan?ado de melanoma em cidades secundárias e centros ambulatoriais privados.

Hospitais e centros de oncologia representaram 54,34% da receita em 2025. Sua posi??o no mercado reflete sua capacidade de fornecer terapias intravenosas, biópsias cirúrgicas, servi?os complexos de patologia e acompanhamento especializado. Os principais centros de c?ncer, incluindo A.C.Camargo Cancer Center e Hospital Israelita Albert Einstein no Brasil, ancoram o atendimento de alta complexidade. Centros terciários comparáveis em Buenos Aires e Santiago desempenham papéis semelhantes em seus sistemas nacionais de saúde. A parceria entre PathAI e A.C.Camargo fortaleceu o papel dos principais centros de c?ncer na revis?o de l?minas de patologia digital em redes conectadas.

Clínicas especializadas e consultórios de dermatologia est?o previstos para crescer a um CAGR de 11,21% de 2026 a 2031. O pembrolizumabe subcut?neo pode reduzir a dependência de centros de infus?o convencionais e transferir o atendimento para clínicas de dia. Grupo Fleury S.A. e 顿颈补驳苍ó蝉迟颈肠辞s da América S.A. apoiam testes de BRAF, perfil imunoistoquímico e diagnósticos complementares baseados em NGS. Seu papel está se expandindo à medida que a sele??o do tratamento depende cada vez mais do perfil de muta??o pré-tratamento. Os hospitais públicos de oncologia também podem desempenhar um papel maior na administra??o de novos biológicos após o lan?amento da Vaccimel no Hospital de Oncología María Curie em novembro de 2025. As institui??es acadêmicas no Peru e na Argentina continuam a apoiar pesquisas clínicas e avalia??es de tecnologias em saúde que podem informar o acesso futuro ao tratamento.

Análise Geográfica

Mercado de 顿颈补驳苍ó蝉迟颈肠辞 e 罢别谤补辫ê耻迟颈肠补 de Melanoma no Brasil

O Brasil detinha 47,70% da participa??o no mercado de diagnóstico e terapêutica de melanoma na América do Sul em 2025, impulsionado por sua grande popula??o e infraestrutura oncológica concentrada em S?o Paulo, Rio de Janeiro e Curitiba. As estimativas do INCA para 2026 indicaram a maior carga de melanoma nas regi?es Sul e Sudeste, onde popula??es de ascendência europeia representavam uma parcela maior dos fototipos I e II da escala de Fitzpatrick. O SUS incorporou nivolumabe e pembrolizumabe para o melanoma avan?ado em agosto de 2020, embora a ado??o tenha permanecido limitada durante os primeiros quatro anos após a inclus?o. A parceria firmada em mar?o de 2026 entre a MSD e o Instituto Butantan para o pembrolizumabe marcou uma mudan?a significativa na estrutura de fornecimento de tratamento no Brasil.

Mercado de 顿颈补驳苍ó蝉迟颈肠辞 e 罢别谤补辫ê耻迟颈肠补 de Melanoma na Argentina

A Argentina foi a geografia de crescimento mais rápido no mercado de diagnóstico e terapêutica de melanoma na América do Sul. Sua taxa de incidência padronizada por idade situou-se em 4,1 por 100.000 habitantes, em compara??o com 5,2 no Uruguai, 3,5 no Chile e 1,9 na Col?mbia. A Vaccimel foi lan?ada comercialmente na Argentina em novembro de 2025, após mais de 30 anos de pesquisa por cientistas vinculados à Fundación Instituto Leloir e ao CONICET. A vacina terapêutica alogênica tinha como alvo o melanoma cut?neo nos estágios IIB, IIC e IIIA com risco de recorrência intermediário a alto, com administra??o inicial no Hospital de Oncología María Curie, em Buenos Aires. A capacidade de testes moleculares permaneceu desigual fora de Buenos Aires e Córdoba, limitando uma ado??o mais ampla do tratamento guiado por BRAF.

Mercado de 顿颈补驳苍ó蝉迟颈肠辞 e 罢别谤补辫ê耻迟颈肠补 de Melanoma na América do Sul Andina

Chile, Col?mbia e Peru apresentaram condi??es de acesso variadas no mercado de diagnóstico e terapêutica de melanoma na América do Sul. No Chile, uma coorte de 1.037 pacientes em 2025 demonstrou incidência nos estágios III a IV de 26,7% na rede pública, em compara??o com 14,4% na rede privada. Os testes de BRAF foram realizados em 84 dos 1.037 casos chilenos, e 47,6% dos pacientes testados apresentaram muta??o em BRAF. O teste de PCR para BRAF coberto pela Col?mbia forneceu uma medida estruturada de acesso diagnóstico, embora a aquisi??o de tratamentos permanecesse restrita. O Instituto Nacional de 厂补ú诲别 do Peru emitiu avalia??es de tecnologia em saúde para encorafenibe mais binimetinibe em outubro de 2025 e para pembrolizumabe mais ipilimumabe em janeiro de 2025.